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核发药品广告批准文号事项梳理内容 一、事项基本情况表 事项名称 核发药品广告批准文号 事项类型 行政许可 申请主体 （办理对象） 企业 数量限制 否 实施机关 ?自治区食品药品监督管理局 责任处 （科）室 药品流通监管处? 办理类型 承诺件 授权类型 审核上报权 办理期限 法定期限??10??个工作日，承诺期限?8???个工作日。依法需要听证（招标、拍卖、检验、检测、检疫、测绘、鉴定、公示、公告、专家评审）????个工作日，不计算在办理期限内。 是否踏勘、审图、委托中介 机构评估等 否 收费情况 是否收费 ?否 收费依据 收费标准 ? 办理结果 批件 咨询电话 ?0651-6024213 监督电话 ?0951-5665659 办理地点 ?自治区政务服务中心 自治区食品药品监督管理局 办理时间 ? 法律依据 1、《中华人民共和国广告法》（2015年9月1日施行） 第四十六条?发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。 2、《中华人民共和国药品管理法》 第六十条 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。 申报资料 序号 材料 名称 形式要求 电子 文档形式 来源 渠道 备注 1 《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件 1.提交资料1份，均为A4纸打印或复印；2.所提供复印件应加盖企业原印章。 ? 由申请人提供，所需表格在自治区食品药品监督管理局网站下载区下载 ? 2 申请人的《营业执照》复印件 3 申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 4 申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件 5 代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件 6 药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书 7 非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件 8 申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件 9 广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件 四、申请与审批表格 药品广告审查表 药品名称： 通用名称 （商品名称） 广告类别：视 声 文 . 药品分类：处方药 非处方药 . 申 请 人 代 办 人（盖章） 审查机关 填 表 说 明 1、本表请通过电子版填写并打印。打印不清晰，填写项目不全的，不予受理； 2、“广告发布内容”一栏中，需在广告发布内容上加盖审查机关骑缝章方为有效。 3、本表一式五份。存档一份，送同级工商行政管理部门一份。广告审查批准后，经审查机关同意可相应增加份数。 申 请 人 法 定 代表人 地 址 邮政编码 电 话 E - mail 传 真 代 办 人 法 定 代表人 地 址 邮政编码 电 话 E – mail 传 真 具体经办人 经 办 人 联系电话 药品通用名称 药品商品名称 生产批准文号 广告类别 （视、声、文） 广告时长 （视、声） 秒 计划发布媒介 序号 证明文件目录（证明文件附后） 1 . 申请人营业执照 2 . 药品生产许可证 3 . 药品经营许可证 4 . 药品注册批件 5 . 批准的药品说明书 6 . 实际使用的药品说明书 7 . 实际使用的药品标签 8 . 药品生产企业委托书 (药品经营企业作为申请人时) 9 . 进口药品注册证 10 . 医药产品注册证 11 . 药品商品名称批准文件 12 . 非处方药品审核登记证书 13 . 商标注册证 14 . 专利证明文件 15 . 法律法规规定的其他确认