第一章 药物的不良反应2幻灯片.pptVIP

42 42 当代药物不良反应的特点与对策 明确ADR的责任 《药品不良反应监测管理办法》明确规定ADR不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。 ADR≠质量事故 ADR≠医疗事故 ADR≠个体差异 一、当代ADR的特点 药物的ADR——全球关注的热点 发生率更多 受害人更广 淘汰率更高 机制更复杂 损失更严重 1. ADR发生率越耒越高 WHO评估：中国每年约有5000万人住院，其中至少有250万人是因ADR而住院，50万人是严重的ADR,每年约死亡19万人，从而增加医药费40亿。 FDA不良反应报告数量 1990年 83310 1991年 83517 1992年 117718 1993年 136836 1994年 148597 1995年 154558 1996年 189073 1997年 228611 1998年 232470 1999年 258125 2000年 245650 2001年 286755 非住院老人ADR越来越多 致ADR主要药物: 心血管药 24. 8% 利尿药 22.1% 非阿片镇痛药 15.4% 降血糖药 10.9% 抗凝药 10.2% 结论: WHO公告 “全球有1/7的人不是死于自然衰老或疾病，而是死于不合理用药，此外，在患者中约1/3的人是死于不合理用药。 现在UMC(瑞典乌普萨那不良反应监测中心)每季度收到2000个药品的不良反应报告。 最近20年FDA从市场撤出的药品 最近其他国家撤出市场的药品 抗精神病药 舍吲哚，13个国家1998年12月撤出（使 用29个月），主要原因：引起心律失常 和猝死。最近英国和欧共体经再评价重 新批准限制在临床研究中应用. 抗病毒药 索立夫定，日本1993年撤出（使用1个 月），主要原因是相互作用。 抗呕吐药 瑞莫必利，13个国家于1994年撤出（使 用41个月），主要原因是引起再障。 免疫调节药 奈巴库单抗，1993年撤出（使用20个 月），主要原因是与安慰剂相比死亡率 高。 抗抑郁药 奈法唑酮，最近因严重肝脏毒性（全球 发生26例肝衰或死亡）已从欧洲市场撤 出，先是瑞典，后为荷兰。 牛源性药 生长激素、 脑活素、胰肽酶、明胶等， 主要原因是疯牛病。 2002年FDA等国要求修改说明书的药品 奈法唑酮 (警告:肝衰) 氯氮平 ( 警告:心肌炎) 奥氮平 (标签:低血糖致酮症酸中毒和昏迷) 司他呋啶 (标签:运动无力)