药事管理毕补考试题1.docVIP

2010-2011第二学期药事管理学实务补考试题 选择题答题卡： 题号 答案 题号 答案 题号 答案 题号 答案 题号 答案 题号 答案 题号 答案 题号 答案 题号 答案 题号 答案 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 选择题（共 100 分，每题2分）（请将答案写在答题卡内，否则不得分。） 药事管理学是：A、社会科学的分支学科B、药剂学的分支学科C、药学科学的分支学科D、药理学的分支学科 执业药师资格的注册机构是 A、国家药监局 B、国家人事部 C、国家卫生部 D、省级药监局 负责药品再评价和淘汰药品的审核工作的是（ ）的职责 A、药品注册司B、安全监管司C、市场监管司D、医疗器械司 医疗机构提请药品检验所进行的检验属于：A、抽查性检验B、委托检验C、复核检验D、技术仲裁检验 应专库储存并具有相应的安全保卫措施的药品不包括 A、医疗用毒性药品 B、麻醉药品 C、贵重药品 D、放射性药品 批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是 A、SFDA B、省级药监部门 C、市级药监部门 D、县级药监部门 药品GMP证书的有效期是：A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 GSP要求，在库药品均应实行：A、分类管理 B、控制管理 C、色标管理 D标准管理 直接接触药品的包装材料和容器必须符合：A、卫生标准 B、国家标准 C、药学标准 D、药用标准 药品生产质量管理规范的缩写是A、GSP B、GMP C、GAP D、GLP 我国目前禁止使用（ ）制药 A、豹骨 B、砒霜 C、犀牛角 D、鹿茸 我国目前药品监督管理组织体系的框架为 A、全国集中统一，实行垂直管理 B、全国集中统一，实行省以下垂直管理 C、全国集中统一，实行省市统筹管理 D、全国集中统一，实行中央、省、市三级管理 药品的首要特殊性是 A、专业技术性 B、药品的两重性 C、严格的质量标准 D、与人的生命健康密切相关 药品检验所不定期对药品生产企业的药品质量进行的检验属于 A、抽查性检验 B、委托检验 C、复核检验 D、技术仲裁检验 以下不属于新药或按新药管理的是 A、未曾在中国境内上市销售的药品B、我国未生产过的药品C、已生产的药品改变剂型D、改变给药途径 药品广告的审查批准机关是 A、SFDA B、省级药监部门 C、省级工商行政部门 D、省级卫生行政部门 药品标签上必须印有A、化学名称 B、拉丁文名称 C、英文名称 D、通用名称 直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批 国务院 B、药品监督管理部门 C、卫生部 D、全国人大常委会 发运中药材必须有包装，在每件包装上必须注明的不包括A、产地 B、品名 C、运输单位 D、日期 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是 A、SFDA B、省级药监部门 C、地市级药监部门 D、县级药监部门 生产新药或已有国家标准药品的批准部门是 A、SFDA B、省级药监部门 C、地市级药监部门 D、县级药监部门 洁净室温度一般要求控制在A、18℃~30℃ B、15℃~25℃ C、20℃~30℃ D、18℃~26℃ 药品生产所用物料的储存一般不超过 A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 下列哪项不是药品生产企业的性质 A、经济性 B、独立性 C、竞争性 D、营利性 不得委托生产的药品不包括 A、疫苗 B、血液制品 C、生物制品 D、国家药监部门规定的其他药品 下列关于药品生产的叙述不正确的是 A、洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换 B、进入洁净室的人员不得佩戴饰物，但可以化淡妆C、洁净室工作服应质地光滑、不产生静电，并应制定清洗周期 D、批号是指用于识别“批 ”的一组数字 在GMP认证时，不是由 SFDA认证的是生产（ ）的药品生产企业 A、血液制品 B、注射剂 C、放射性药品 D、国家药监部门规定的生物制品