药事质量管理多规范(试行).docVIP

惠东县第二人民医院 药事质量管理规范（试? 行） 第一章? 总 则 第一条 ?为加强和规范医疗机构药事管理工作，提高医疗机构药事管理水平，根据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》等有关法律、法规、规章及规范性文件，制定本规范。 第二条 ?本标准适用于省内各级各类医疗机构药事管理工作，是评估、检查医疗机构药事管理工作质量的基本依据。 第三条 ?山东省卫生厅负责全省医疗机构药事管理工作，县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内的医疗机构药事监督管理工作。??? 第四条 ?医疗机构根据工作需要，设立药事管理委员会（组）和药学部（科）。药学部（科）负责本医疗机构药事管理日常工作。 第二章 ?药事管理组织的职能与管理 第五条 ?医疗机构药事管理委员会（组）在药事管理体系中发挥组织、领导、协调作用，负责运用药品标准、质量管理规范、技术操作规程等，对药事管理质量及药学服务质量实施监督与控制，指导本机构科学管理药品和合理用药。 第六条 ?药事管理委员会（组）由药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。设主任委员1名，副主任委员若干名，医疗机构业务主管负责人任主任委员，药学部（科）负责人任常务副主任委员。 三级医院药事管理委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医疗机构感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上（含中级）技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上（含初级）技术职务任职资格的上述人员组成。医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度，每年举行工作会议2～4次，保存完整工作、会议原始记录。 第七条 ?医疗机构药学部（科）组成应根据医院等级、性质而定，一般设调剂、制剂、药检、药库、药品会计核算、静脉输液混合配置、临床药学等室（组），由药学部（科）统一组织管理。 第八条 ?医疗机构应根据药学工作需要，配备和提供与其任务和规模相适应的药学专业技术岗位、人员、仪器设备和工作条件。二级以上医疗机构药学专业技术人员一般不少于全院卫技人员总数的8%，一级和其他医疗机构药学专业技术人员一般不少于6人。 三级医院药学部（科）负责人应由具有药学专业高级技术职务任职资格者担任；二级医院药剂科负责人应由具有药学专业中级以上（含中级）技术职务任职资格者担任；一级医院和其他医疗机构药剂科负责人应由具有药学专业初级以上（含初级）技术职务任职资格者担任。 第九条 ?药学部（科）应建立健全各项相关工作制度和技术操作规程。 第三章 ?药房基础设施与环境 第十条 ?药房设在医疗机构中方便患者取药的位置，拥有良好的公共环境及安全保障措施，标识醒目清楚。药房内有充足的空间，便于药品调剂及药品储备周转。配备必要的设备（空调、冰箱等），保持适宜的温湿度、通风及照明条件。有防火、防虫、灭鼠装置和措施。安装防盗门窗，有条件的医疗机构应安装监控报警装置。配备基本的药学参考书。 第十一条 ?药房划有发药区、调配区和休息区，发药区与调配区分开，以使调配区相对安静，不受外界环境的干扰。休息区供员工更衣、饮水用，需设置洗手池。严禁工作人员在工作区域饮水、进餐、会客。 第十二条 ?门诊发药区实行大窗口或柜台式服务，便于与患者进行交流与沟通，交代服药方法和注意事项。 第十三条 ?门诊需设药物咨询窗口或咨询台，负责咨询工作，为患者解答药物治疗的相关问题，指导患者正确使用药品，提高用药依从性。咨询环境宜有利于保护患者隐私。 第十四条 ?药房设有药品分装室，保证药品分装在相对洁净环境下进行，禁止工作人员裸手接触直接口服药品。 第四章? 药品调剂 第十五条 ?门、急诊药房及住院药房、病区卫星药房、静脉输液混合配置室、单剂量调剂室（中心摆药）等，按规定实施《优良药房工作规范》（GPP）。 第十六条 ?按照国家有关规定，严格管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。 第十七条 ?药品实行每季（月）盘点，账物相符率需达到有关规定指标，做好药品统计及有关结算工作，分析盘点盈亏原因，盘点报表收存备查。 第十八条 ?医疗机构的药学专业技术人员必须严格执行处方管理制度和操作规程。调剂处方必须做到“四查十对”，确保发出药品准确、无误，发出药品应注明患者姓名、用法、用量，并交待注意事项。 第十九条 ?药学专业技术人员不得擅自更改医师处方，对有配伍禁忌、超剂量的处方，应拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换。??? 第二十条 ?医疗机构应严格执行《处方管理办法》，加强处方规范化管理，根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集，实行按药品通用名处方，开展处方点评工作。