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附4 药品制造成本计算方法 制造成本是药品在生产过程中所产生的成本。按照会计学原理，药品最小包装的制造成本通常是由以下几部分组成： 一、原辅料成本 原辅料成本是指在药品生产过程中所需要的原料和辅助用料成本的总和。计算方法如下： 根据2010版《中华人民共和国药典》，结合企业该品种的生产工艺规程判断投料量是否符合药典。如果不符合药典标准，企业可能在生产该品种过程中存在偷工减料或违规生产现象；如果符合药典标准，该品种所需的原辅料成本计算公式如下： 最小包装原料成本= 最小包装辅料成本= 由于原辅料不同时期价格差异较大，涉及的原辅料价格可根据药品在不同生产时期的市场价格或参考企业采购发票。若企业采购发票严重偏离实际，要按照实际市场价格计算。 二、包材成本 包材成本是指在药品生产过程中所需要的包装材料成本的总和，计算方法如下： 根据该品种生产工艺规程中所涉及的包材种类及单价，计算最小包装的包材成本。计算公式如下： 最小包装包材成本= 包材的价格依据市场价格或参考企业采购发票。如果企业采购发票严重偏离实际，要按照实际市场价格计算。 三、直接人工工资 直接人工工资是指在药品生产过程中用于生产的人工工资的总和，计算方法如下： 最小包装人工工资= 单位人工工时工资按当地用工工资计算。例如，西安地区工人月薪福利约为1200元/月计算，每月工作22个工作日，每天工作8小时，则单位人工工时工资约为 单位人工工时工资= = 6.8元/小时 四、燃料动力费用 燃料动力费是指在生产过程中机械运转或施工作业所耗用的企业自制或外购的固体燃料(如煤炭、木材)、液体燃料(汽油、柴油)、电力、水和风力等费用。该费用一般根据企业实际耗用进行分摊，企业生产条件和生产过程管理对该费用有一定的影响，目前没有统一的标准。计算时可按照企业年燃料动力费，除以总生产最小包装数量来分摊。计算方法如下： 燃料动力费= 五、制造费用 制造费用包括企业各个生产单位（车间、分厂）组织和管理生产所发生的一切费用。主要由机械设备、仪器、厂房、车辆、其他固定资产折旧组成。 该指标一般根据企业实际耗用进行分摊，企业的生产条件、生产过程管理和折旧方法对该费用有一定的影响，目前没有统一的标准。为计算方便，折旧时要按照会计学中平均折旧法来计算，例如，企业某设备价值100万元，使用20年后该设备报废，每年的折旧费约为100÷20=5万元，如果该设备每年能生产最小包装100万单位，那么每个最小包装上分摊的制造费用约为0.05元。其他制造费用以此类推。 六、制造成本与销售价格比对 对该品种的原辅料成本、包材成本、直接人工工资、燃料动力费用、制造费用等费用累加求和计算出该产品的最小包装制造成本。该品种的制造成本与其市场价格比对，如果市场价低于成本价，该品种存在的质量安全隐患较大，监管人员应根据此线索，依照GMP要求全面排查，重点排查物料平衡和偏差处理。 下面是“十个小故事大道理”不需要的朋友可以下载后编辑删除！！！谢谢！！！ 小故事1、《扁鹊的医术》 　　魏文王问名医扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢? 　　扁鹊答：“长兄最好，中兄次之，我最差。 　　文王再问：“那么为什么你最出名呢? 　　扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去;中兄治病，是治病于病情初起时。一般人以为他只 能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里。而我是治病于病情严重之时。一般人都看到我在经脉上穿针管放血、在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明， 名气因此响遍全国。 　　大道理：事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制。 　　小故事2、危险的森林里 　　一个人在森林中漫游时，突然遇见了一只饥饿的老虎，老虎大吼一声就扑了上来。他立刻用最快的速度逃开，但是老虎紧追不舍，他一直跑一直跑，最后被老虎逼到了断崖边。 　　站在悬崖边上，他想：“与其被老虎捉到，活活被咬死，还不如跳入悬崖，说不定还有一线生机。” 　　他纵身跳入悬崖，非常幸运地卡在一棵树上。那是长在断崖边的梅树，树上结满了梅子。 　　正在庆幸之时，他听到断崖深处传来巨大的吼声，往崖底望去，原来有一只凶猛的狮子正抬头看着他，狮子的声音使他心颤，但转念一想：“狮子与老虎是相同的猛兽，被什么吃掉，都是一样的。” 　　刚一放下心，又听见了一阵声音，仔细一看，两只老鼠正用力地咬着梅树的树干。他先是一阵惊慌，立刻又放心了，他想：“被老鼠咬断树干跌死，总比被狮子咬死好。” 　　情绪平复下来后，他看到梅子长得正好，就采了一些吃起来。他觉得一辈子从没吃过那么好吃的梅子，他找到一个三角形的枝丫休息，