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2009年药品管理法律法规培训测试试题（一）
姓名： 部门： 岗位： 得分：
判断题 （认为以下说法正确的打“√”，错误的“X”） 40分
1、《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律，于1985年7月1日颁布实施，2002年2月28日通过修订草案。 （ ）
2、药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理。 （ ）的进口药品包装及标签与单证不符的。
A、医疗机构 B、药品生产机构 C、药品经营机构 D、药物临床研究机构 E、药物临床前研究机构
9、药品经营企业不得购进和销售的药品是： （ ）
A、麻醉药品 B、精神药品 C、医院配制的制剂 D、医疗用毒性药品 E、戒毒药品
10、药品经营企业必须制定和执行 ，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。 （ ）
A、检查验收制度 B、药品保管制度 C、药品准入制度 D、药品备案制度 E、检查制度
11、在办理进口备案时，导致口岸药品监督管理部门发出《药品不予进口备案通知书》的情况是： （ ）
A、药品有效期不满六个月 B、《进口药品注册证》效期不满六个月 C、药品有效期不满十二个月
D、《进口药品注册证》效期不满一个月 E、《进口药品注册证》效期不满三个月
12、根据《药品经营质量管理规范》，药品验收组织隶属于： （ ）
A、质量管理机构 B、销售管理机构 C、储运管理机构 D、行政人资管理机构
13、未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变： （ ）
A、药品价格 B、供应厂家 C、销售人员的授权范围 D、药品的经营方式
14、医疗机构应该向患者提供的是： （ ）
A、价格清单 B、购销记录 C、出厂检验报告书 D、处方 E、药品说明书
15、根据《云南省药品管理条例》，非禁止发布广告的情况是： （ ）
A、未取得药品批准文号、药品广告批准文号的；
B、药品功效含有不科学的断言或者保证的；
C、以国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明的；
D、以大众传播媒介发布处方药的;
E、以大众传播媒介发布非处方药的。
16、根据《云南省药品管理条例》，进行《药品经营质量管理规范》认证的机构是： （ ）
A、省人民政府药品监督管理部门 B、国家药品监督管理部门 C、省人民政府卫生行政管理部门
17、进口单位的报关，以及海关办理报关验放的依据是： （ ）
A、进口药品检验报告书 B、进口药品注册证 C、进口药品通关单 D、进口药品口岸检验通知书
18、列入国家药品标准的名称称为： （ ）
A、药品商品名 B、药品商标 C、药品化学名称 D、药品通用名称
19、履行药品召回义务的企业是： （ ）
A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、医疗机构 D、国家药品监督管理部门
20、根据药品管理法，必须每进行健康检查的人员是： （ ）
A、直接接触药品的工作人员 B、管理人员 C、质量验收员
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