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中药饮片库房整改报告 篇一：中药饮片购进整改自查报告 中药饮片购进整改自查报告 *****药品监督管理局： 据****食品药品监督管理局的要求，本药店对所经营的中药材、中药饮片从购进到销售进行一系列的自查工作，检查情况如下： 1.本药店根据国家药品管理法和GSP管理规定，从购、销、存建立了一系列的质量管理制度和操作规程，并且严格按照执行； 2.本药店取得了《药品经营许可证》，中药材、中药饮片在本店经营范围之内； 3.本店所经营的中药材、中药饮片都在本店《药品经营许可证》许可范围内，并从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的资质审查，建立了真实完整的供货企业档案； 4.根据本店验收制度，在中药验收过程中，验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号。货与进货凭证不符合，供货单位、货物名称、规格、数量等不相符合、内外包装、标签、说明书不符合有关规定、包装破损、性状异常、更改生产批号、或更改有效期或超过有效期等验收人员均拒绝验收； 5.做好验收记录。验收记录做到项目齐全内容真实填写规范、准确无 误验收记录保存期限至少超过有效期1年，不得少于2年。 6.购进的药品（包括中药饮片）具有合法票据； 7.中药储存、销售过程中，严格按照本店储存、销售质量管理制度，中药材、中药饮片与其他药品分开存放，按其特性采取筛选等方法进行养护，中药饮片装斗前做到质量复核，仔细筛选，整理清洁，不得错斗、串斗，防止混药事故，确保用药安全，装斗人员及时填写装斗复核记录，中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。 中药饮片按照医师处方配方销售销售时，按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的等程序进行操作。 ******大药房 2012年5月19日 篇二：中药饮品专项检查整改报告 *****中药饮品专项检查整改报告 **食品药品监督管理局： 检查组于****年**月**日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。经检查，认为中药房部分检查项目存在问题。检查结束后，我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下： 一、调配台上存放着生活用品 整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理，并对相关人员进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。 二、药房内未配备温湿度计 整改情况：组织相关人员对《药品库存质量管理制度》重新进行了学习，在药房适宜位置放置温湿度计，严格按照制度做好温湿度登记。现已整改到位。 三、未完善购进验收记录 整改情况：组织验收员对我院《药品验收管理制度》重新学习，强调验收时必须按制度严格执行，做好《中药饮片购进质量验收记录表》登记。现已整改到位。 四、无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签 整改情况：组织相关人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等规章制度，并按照规定，中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。现已整改到位。 五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度 整改情况：依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则，完善我院《不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度》，并在工作中严格执行。现已整改到位。 我院领导非常重视本次检查不合格事件，经过深入分析找出原因，制定整改方案，立即整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。 ***** ****年**月**日 篇三：人民中药饮片有限公司GMP整改报告 安徽人民中药饮片有限公司 人民[2014]012号 整改报告 省、市食品药品监督管理局： 2014年12月12日至14日，省食品药品监督管理局GMP认证专家组到我公司进行了中药饮片GMP认证现场检查验收。经过认真检查，检查组对我公司提出了14项缺陷项目。针对这14项缺陷项目，我公司立即成立了整改领导小组，组织各部门负责人召开紧急会议，在会上，大家对检查组提出的缺陷项目逐条进行分析，查找问题存在的原因，并分别进行了风险评估，制定了纠正措施和预防措施，指定责任人，总经理亲自督导整改进度和整改措施的落实，限期整改。 具体整改情况报告如下： 缺陷项目（12项）： 1、化验室现场检验操作中，操作人员对液体试剂的取用方法及刻度吸管的使用方法不正确（第27条） 1.1缺陷描述：化验室现场检查时，检查组发现操作人员对液体试剂的取用方法及刻度吸管的使用方法不正确。 1.2原因分析：企业在2014年3月份培训后，未及时对化验员的岗位技能和操作技能进行跟踪培训和检查。 1.3风险评估：操作人员对液体试剂的取用方法及刻度吸管的使用方法不正确。此缺陷发生的频率可能