2015药物临床试验机构管理系统.pptVIP

药物临床试验机构 项目信息管理系统 系统管理 文件资料管理 试验药物管理 立项申请流程 受试者管理 项目进度管理 质控管理 伦理审查子系统 我的任务 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 整体介绍 立项申请 专业负责人审批 机构办秘书审核 机构办主任审批 签订合同 立项归档 项目档案 文件管理 药物管理 项目进度管理 受试者管理 质控管理 伦理审查子系统 走伦理审查流程获得批件 立项归档，生成项目档案 立项流程 通过立项流程建立项目档案与文件库，然后针对项目档案开展文件管理、药物管理、进度管理、受试者管理、质控管理等工作；系统管理可以对机构、伦理、专业科室的人员、角色、权限、流程等进行管理；通过“我的任务”来处理分配给自己的任务。 机构项目管理与伦理审查子系统无缝衔接，各岗位人员相互协作！ 系统管理 我的任务 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 机构管理 药物临床试验机构管理系统 伦理管理 立项管理 质控设置 质控管理 项目进度 试验药物管理 受试者管理 立项申请 专业负责人审批 机构办审核 机构办主任审批 提交伦理审查 签订合同 设计质控模板，供指控管理选择 根据选择的质控模板自动生成质控表，记录质控结果 对受试者进行编号入组、出组、脱落等操作并管理不良事件 根据受试者出入组情况自动生成项目进度 试验药物的接受、发放、回收等药物出入库的功能 八大审查申请 文件库管理 文件管理 对项目文件资料进行管理 初始审查、修正案审查、定期跟踪审查、不良事件审查、违背方案审查、暂停/终止研究审查、结题审查、复审审查 对审查文件资料进行管理 实地访查 受试者抱怨 培训管理 系统管理 组织机构管理 按树形结构管理机构、伦理、专业的人员，包括人员履历。 用户管理 流程管理 系统引入工作流引擎，对机构、伦理的工作流程进行管理 角色管理 为组织机构内的人员分配账号、密码 为用户分配角色，如“伦理秘书”、“机构办秘书”等。 记录访查信息 受理、处理受试者抱怨 培训记录，自动在履历内生成人员培训经历 归档立项 系统主要功能结构图 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 我的任务 – 待办任务 此模块用来处理分配给自己的任务、查看完成的任务、查询历史流程。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 我的任务 – 已办任务 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 我的任务 – 历史流程 历史流程列表，可查询所有发起过流程 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 我的任务 – 历史流程 点进去一个流程，可显示历史环节，查看所有历史信息。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 立项流程 此流程为预定义的工作流程，流程的每个环节都有特定的人员登陆系统来处理，多人员共同协作完成立项流程，走完此流程就完成了立项，系统自动生成项目档案。 立项后可对项目进行文件管理、药物管理、进度管理、受试者管理、质控管理、档案管理等。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5