质量文管理体系现场审核记录填写要点2011.docVIP

质量管理体系现场审核记录填写要点质量管理体系现场审核记录中应描述从4.1到8.5.3的全部条款，当组织对某一条款删减时，在现场审核记录中应标出条款删减的编号并说明原因，不能漏审条款。现场审核记录所填写的内容包括：现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实，能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据，具体要求如下：1 I5 [1 e! O: l; M1 g7 r$ ~? ? 4.1质量体系总要求3 P# }0 N/ k3 B8 d+ z5 n0 p简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系，体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。该条款也可以在各条款审完之后综合描述。. v) a h. A??a??O??o? ? 4.2.1文件要求总则8 {# o ?- t/ ~/ l质量体系文件层次，质量手册，质量程序文件数量，作业文件数量，质量记录数量。$ n??J G$ Z2 v% y6 n7 e0 H? ? 4.2.2质量手册5 c5 J0 F/ N% W. I) J) L! P??j简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性，过程描述的符合性，是否引用程序文件。* z o3 U5 E) N- a? ? 4.2.3文件控制3 e- d: k; _, E2 G7 }4 q8 }# h审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查质量体系文件是否经审批，是否有受控标识（抽数量不少于3个）；需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本；外来文件是否有识别标识并受到控制，是否发放到需要的部门和场所；文件更改控制的符合性；作废文件控制的符合性。 i8 L+ i- K, K9 J6 Z8 y? ? 4.2.4记录的控制4 c0 X, F* p0 @- y??h. {审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求；抽查到的质量记录名称、保存期限，以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。: S: h J6 m. ] T1 [9 \? ? 5.1管理承诺% K- v4 T0 H/ }最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准，方针、目标、管理评审、资源保障。- j3 d2 T1 O??R? ? 5.2以顾客为关注焦点* F1 `5 k0 w* m1 B8 l0 J最高管理者如何了解到顾客的要求，如何确保满足顾客的要求。0 k! k$ ^% f0 g; v# I? ? 5.3质量方针9 w/ N, t8 ]8 L/ m/ ~质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺；制订的指导思想；如何贯彻实施；是否对适宜性进行定期评审。# T9 z2 l2 T: H? ? 5.4.1质量目标% W, K1 M: Q3 X* C* j质量目标是否分解，是否包括产品要求的内容，并可测量。9 W- ?8 Y: j* o ^? ? 5.2.4质量管理体系策划) {7 c$ A( \6 | U) l, R质量体系策划方案或质量体系建立工作计划；质量体系变更时是否策划，以保持质量体系的完整性。( l( c X6 Q5 I t V M6 f? ? 5.5.1职责和权限) b2 D j0 v3 S G m1 l5 I组织内各级人员的职责是否有明确规定，各级人员是否清楚这种规定。, }+ t9 j/ P! X? ? 5.5.2管理者代表- q. w; ~7 R2 V. p; Q是否指定了管理者代表，管理者代表是否清楚自己的职责。7 b% {0 V??@ Z- @) u X? ? 5.5.3内部沟通5 C6 R0 p# j7 V+ w为保证质量体系有效运行，组织采取哪些内部沟通方式，如：会议、简报等。+ | C4 d0 J??t? ? 5.6管理评审( u# q# ^9 @! r* O管理评审的时间间隔是否符合要求，管理评审的时间和主持者；管理评审的内容（评审输入）；管理评审提出的问题（评审输出）；对问题的原因分析，采取、实施的改进、纠正或预防措施及有效性证实（8.5.1、8.5.2、8.5.3）。 W1 A5 P) n( o. k( j B, D1 | [? ? 6.1资源的提供% _( m5 d, l/ j/ t组织为实施、保持和持续改进质量体系确定并提供哪些资源。3 s4 ]9 T+ x# Y- L1 y8 y? ? 6.2人力资源（能力、意识和培训）! q# [ p, u9 {. m, N* w??s是否规定了从事影响产品质量工作人员的“资格、能力要求”；依据所规定的“能力要求”对人员进行了能力评定；对未满足能力要求的人员采取、实施了哪些措施（如培训等）；采取措施有效性评价的证据；抽查了哪些人员的培训记录或资格证书。/