药品零售企业常规检查整改报告.doc

药品零售企业常规检查整改报告 篇一：药店GSP常规检查整改报告 江苏****医药连锁有限公司****店 关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告 尊敬的***食品药品监督管理局领导： 您好！ 2013年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下： 一、 GSP管理 1.《药品经营许可证》、GSP证书未悬挂在店内； 整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。 整改情况：已整改到位 2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案； 整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。 3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至2013.5）1盒，巴米尔（AstraZenesa、批号1106012、有效期至2013.5）未作促销； 整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至2013.5）1盒，巴米尔（AstraZenesa、批号1106012、有效期至2013.5）效期促销。 整改情况：已整改到位 4.质量负责人曹莹不在岗； 整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗 整改情况：已整改到位 5.温湿度记录不全，截止至2013年4月10日； 整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案， 整改情况：已整改到位 6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施； 整改措施：已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。 整改情况：已整改到位 7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号BJ09307）；波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2A636）进口药品检验报告书； 整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号BJ09307）；波立维 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2A636）进口药品检验报告书；并注意妥善保存 整改情况：已整改到位 二、含麻黄制剂管理 1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称； 整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录 整改情况：已整改到位 三、远程监管 1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展 整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开展。 整改情况：已整改到位 特此报告 ***********************店 二○一三年四月十六日 篇二：药店关于GSP认证现场检查整改报告 ......大药房GSP认证 现场检查不合格项目整改报告 ...食品药品监督管理局： ...食品药品监督管理局于2015年3月25日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：10项。 一般缺陷的具体项目： 12607 质量管理人员...负责收集的药品质量信息不全面。 12614 质量管理人员...未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。 13101 企业制定的年度培训计划不全面，未涉及药品的法律、法规等内容。 13102 企业培训工作档案不全，未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。 15506 头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。 15901 小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。 16201 企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。 16301 企业营业场所未定期进行卫生检查。 16501 企业2015年1月未对陈列的药品进行检查。 17004 企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。 对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。 附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。 特此报告 ........大药房 2015年3月27日 GSP认证现场检查不合格项目整改情况表 篇三：药店GSP常规检查整改报告 江苏****医药连锁有限公司****店 关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告 尊敬的***食品药品监督管理局领导： 您好！ 2013年11月08日，贵局