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第一章 生物安全总论（1）生物安全的涵义 1、广义的生物安全是指与生物有关的各种因素对社会、经济、人类健康及生态环境所产生的危害或潜在风险。 2、狭义的生物安全问题，是指现代生物技术的研究、开发、应用以及转基因生物可能对生物多样性、生态环境和人类健康产生潜在的危害。特别是各类转基因活生物体释放到环境中，可能对生物多样性构成潜在威胁。 补充：生物安全是一个系统的概念、动态的概念、其风险是一种综合的长期效应（2）生物安全的范畴：1、外来物种迁入，并由此对当地其它物种和生态系统造成改变和危害；2、人为造成环境的剧烈变化而对生物的多样性产生影响和威胁；3、科学研究、开发、生产和应用中，经遗传修饰的生物体（GMO）和危险的病原体等造成对人类健康、生存环境和社会生活有害的影响。 （3）国际关注的几个主要的生物安全问题 ?1、转基因生物对非目标生物的影响：释放到环境中的抗虫和抗病类转基因植物，除对害虫和病菌致毒外，对环境中的许多有益生物也将产生直接或间接的不利影响，甚至会导致一些有益生物死亡。2、增加目标害虫的抗性和进化速度：转基因抗虫棉对第一、二代棉铃虫有很好的毒杀作用，但第三、四代棉铃虫已对转基因棉产生抗性。因此，如果这种具有转基因抗性的害虫变成对转基因蛋白具有抗性的超级害虫，就需要喷洒更多的农药，将会对农田和自然生态环境造成更大的危害。 3、杂草化：释放到环境中的转基因植物通过传粉进行基因转移，可能将一些抗虫、抗病、抗除草剂或对环境胁迫具有耐性的基因转移给野生亲缘种或杂草。而杂草一旦获得转基因生物的抗逆性状，将会变成超级杂草，从而严重威胁其他作物的正常生长和生存。 4、对生物多样性和生态环境的影响a.转基因生物具有普通物种不具备的优势特征，若释放到环境，会改变物种间的竞争关系，破坏原有自然生态平衡，导致物种灭绝和生物多样性丧失。b.种植耐除草剂转基因作物，必将大幅度提高除草剂的使用量，从而加重环境污染程度以及农田生物多样性的丧失。5、对人体健康的威胁和影响a.转基因活生物体及其产品作为食品进入市场，可能对人体产生某些毒理作用和过敏反应。b.微生物特别是致病性微生物所导致的安全问题，如生物武器、生物恐怖、重大传染病的暴发流行等，是人类社会所面临的最重要、最现实的生物安全问题。 （4）生物安全的管理一般包括安全性的研究、评价、检测、监测和控制措施等技术内容，其中安全性评价是核心和基础（5）生物安全性评价的目的1、提供科学决策的依据2、保障人类健康和环境安全3、回答公众疑问4、促进国际贸易，维护国家权益5、促进生物技术可持续发展（6）生物安全控制措施的类别1、物理控制措施2、化学控制措施3、生物控制措施4、环境控制措施5、规模控制措施（7）我国生物安全管理的原则1、研究开发与安全防范并重的原则；2、贯彻预防为主的原则；3、有关部门协同合作的原则；4、公正、科学的原则；5、公众参与的原则；6、个案处理和逐步完善的原则。（8）实验室生物安全的重要意义 指在从事病原微生物实验活动的实验室中避免病原微生物对工作人员和相关人员的危害，对环境的污染和对公众的伤害，为了保证试验研究的科学性还要保护被试验因子免受污染1. 是建立病原微生物研究安全平台的需要。2. 是生物国防的需要3. 是传染病预防与控制的需要4．是动物防疫的需要5. 是出入境检验检疫的需要6. 是医院感染控制的需要（9）我国病原微生物生物安全相关法律法规1、《中华人民共和国传染病防治法》2、《病原微生物实验室生物安全管理条例》3、《中国人民共和国国境卫生检疫法》4、《中国人民共和国进出境动植物检疫法》5、《突发公共卫生事件应急条例》6、《医疗废物管理条例》（10）国内外病原微生物危害程度分类比较1、我国在《病原微生物实验室生物安全管理条例》中，按危害程度将病原微生物分为四类，其中第四类危险程度最低，第一类危险程度最高，第一、二类统称为高致病性病原微生物。2、《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2004）对微生物的危害进行分类，评价标准和等级划分与WHO《生物安全手册》第三版（2004）基本一致，但危害程度由4级至1级递减。《病原微生物实验室生物安全管理条件》《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004) WHO《实验室生物安全手册》(第三版2004) 四类 在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物(BSL1)条件致病微生物 Ⅰ级(低个体危害，低群体危害)不会导致健康工作者和动物致病细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子 Ⅰ级(无或极低的个体和群体危险)不太可能引起人或动物致病的微生物 三类 能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病并且具备有效治疗和预防措施的微生物(BSL2)一部分乙类和丙类(全部