记录不全整改措施.doc

记录不全整改措施 篇一：附录4关于原始记录信息不全的整改报告 附录4 关于原始记录信息不全的整改报告 一.不符合现象描述： 报告编号为JCDJ（2007）010003的水泥混合材放射性原始记录中，没有内、外照射指数的导出公式。委托单的填写不全，缺少样品来样编号及报告约定报出日期。 不符合《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS－CL01:2006)中 的规定。 二.分析产生不符合的原因： 1、建材室记录编制人员对所相关程序ZZCX011-00-2006《质量/技术记录管理程序》和ZZCX028-00-2006《报告编制规范》理解不深入； 2、业务室受理人员对程序文件 ZZCX011-00-2006的要求理解不到位，对委托单中的有关信息没严格按照文件规定进行逐项评审和记录。必要时同检验室沟通不够，没能标注报告约定报出日期。 三.纠正措施： 1、一周内由建材室马俊龙同志组织本室检验人员重新学习《质量/技术记录管理程序》和《报告编制规范》； 2、由马俊龙同志修改放射性检验原始记录的格式，添加内、外照射指数的导出公式； 3、业务室组织人员认真学习ZZCX011-00-2006文件，要求受理人员按合同评审要求进行逐项评审； 4、业务人员在受理委托检验进行合同评审时，做到委托单中的信息填写准确、详实；同检验室沟通明确并填写报告完成日期，多样品时请客户确认并记录来样编号。 四.整改结果： 1、7月10日由马俊龙同志组织建材室人员重新学习了以上两个程序文件。 整改情况见附件4-1。 2、7月10日由马俊龙同志对放射性检验原始记录的受控格式进行了评审和修改。 整改情况见附件4-2。 3、业务室组织相关人员于7月16日学习了ZZCX011-00-2006文件，严格要求受理人员按要求逐项评审和记录。 整改情况见附件4-3。 4、业务受理员自2007年7月13日起，在受理委托检验时已做到及时与检验室沟通，确定报告完成日期，遇同一客户多样品时准确填写来样编号。 整改情况见附件4-4，4-5。 篇二：隐患整改措施记录 隐患整改措施记录 篇三：整改报告 巨琪大药房梁平县聚奎镇邱氏药店 药品零售企业药品经营许可证和GSP认证现场检查整改报告 重庆市食品药品监督管理局分局： 贵局的GSP认证组于2015年2月10日在我店进行了GSP认证的现场检查，对于存在的8项主要缺陷（*12604、*14201、*14601、*14903、*15701、*16405、*17004、*17101），我店进行了及时的整改。现将整改情况报告如下： 严重缺陷：0项；主要缺陷：8项；一般缺陷：10项。 主要缺陷：8项，*12604、*14201、*14601、*14903、*15701、*16405、*17004、*17101 一、*12604 该企业未严格审核供货单位及销售人员的资质。例如：未索留龙玉堂、天心、启程公司的资质材料。 整改措施：我店已对部分供货单位及销售人员资质证明审查规范。如收集的启程公司药品经营许可证、GSP认证证书，见附件1，符合（12604）项标准。 二、*14201 该企业未建立特殊药品销售登记记录。例如：销售有“复方甘草口服溶液”，但未进行销售登记。 整改措施：我店已建立特殊药品销售登记记录，见附件2，符合（14201）项标准。 三、*14601 该企业经营中药饮片、化学药等，其营业场所面积仅为30平方米。 整改措施：我店现已将营业场所扩增为35平方米，见附件3，符合 （14601）项标准。 四、*14903 该企业无药品销售票据打印机。 整改措施：我店现已购买打印机，见附件4，符合（14903）项标准。 五、*15701 该企业药品到货时，未按照规定进行验收。 整改措施：我店药品到货时，已按照规定进行验收，见附件5，符合（15701）项标准。 六、*16405 该企业处方药、非处方药部分混放。 整改要求：我店处方与非处方分区陈列已规范，见附件6，符合（16405）项标准。 七、*1700(来自:WwW.CssY 书业 网:记录不全整改措施)4 该企业销售处方药未保存或复印处方。 整改措施：我店已对销售处方药进行保存或复印，见附件7，符合（17004）项标准。 八、*17101 该企业销售药品未开具销售凭证。 整改措施：我店已购买票据打印机，销售药品已开具销售凭证，见附件8，符合（17101）项标准。 一般缺陷：10项，即：13101、13102、12905、14802、16201、15702、16402、16413、16415、17102 一、13101、13102 该企业未建立年度培训计划，无培训记录。 整改措施：我店