227翻译Bevacizumab in combination with chemotherapy or EGFR-TKI.pptxVIP

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2016-12-13 发布于浙江
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227翻译Bevacizumab in combination with chemotherapy or EGFR-TKI.pptx

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贝伐珠单抗联合化疗或EGFR-TKIYoung Hak Kim,MD,PhD京都大学呼吸科联合化疗贝伐珠单抗联合卡铂紫杉醇显著延长非鳞NSCLC患者总生存贝伐珠单抗 + CPCP中位总生存1.00.20CP贝伐珠单抗+ CP 0 5 10 1512 月生存率HR=0.79 (0.67–0.92); p=0.00310.312.3 0 6 12 18 24 30 36 42Time (months)Sandler A. NEJM 2006贝伐珠单抗治疗中国NSCLC患者的III期临床研究 (BEYOND): 研究设计初治晚期中国患者，IIIB/IV期非鳞NSCLCn=276贝伐珠单抗 (B) 15 mg/kg d1 卡铂 (C) AUC6 d1 紫杉醇 (P) 175 mg/m2 d1 每3周一次, n=138贝伐珠单抗单药*PDR6 cycles安慰剂单药1:1CP + 安慰剂 (Pl)均为 d1用药,每3周一次, n=138PD次要终点: OS, ORR, 疗效持续时间, 安全性, 血浆生物标志物 (VEGF-A, VEGFR-2)探索性生物标志物: 组织和血浆EGFR突变状态分层因素: 性别,吸烟史,年龄主要终点: PFS证实中国患者与E4599相比疗效的一致性(HR 阈值 ≤0.83)*仅B+CP组患者疾病进展后可入组开放的B+批准的二/三线治疗 Zhou C. JCO 2015主要终点: PFS分析 Lower UpperCategory Subgroup n CI Estimate CIAll All 276 0.29 0.40 0.54Age 65 223 0.26 0.36 0.51 ≥ 65 53 0.24 0.47 0.89Gender Female 124 0.25 0.39 0.61 Male 152 0.26 0.39 0.58ECOG PS 0 61 0.20 0.36 0.66 1 215 0.25 0.36 0.52Smoking status Smokers 130 0.28 0.44 0.69 None smokers/ 146 0.22 0.34 0.52 former light smokersDisease stage Recurrent 7 0.03 0.30 2.98 Stage IIIB 17 0.15 0.52 1.78 Stage IV 251 0.27 0.37 0.51Prior curative intent Yes 16 0.09 0.35 1.30cancer therapy No 260 0.29 0.39 0.53中位PFS 9.2 月 vs 6.5 月HR 0.40 (95% CI 0.29–0.54) p0.00011.00.8PI+CPB+CP0.6PFS (主要终点)9.20.0风险数n Pl+CPB+CP 0.2 0.4 0.6 1 2 3风险比研究月 0 5 10 15 20 Zhou C. JCO 2015 138 83 9 0 0 138 106 42 6 0UpperConfidencelimitLowerconfidence limitSubgroupNEst. 276 0.50 0.68 0.93Category1.0AllAll 223 0.42 0.60 0.840.9Age 65 53 0.50 0.96 1.85–65HR 0.68 (95% CI 0.50–0.93)p=0.01540.8 124 0.38 0.62 1.02GenderFemale 152 0.47 0.68 1.00Male0.7 61 0.71 1.43 2.910.6ECOG PS0 215 0.37 0.52 0.741总生存0.5 130 0.50 0.76 1.16Smoking statusSmokers 146 0.36 0.56 0.87Non smokers/former light smokers0.4 7 0.00 0.00 Disease stageRecurrent0.3 17 0.29 0.92 2.91Stage IIIB 251 0.48 0.66 0.91Stage IV0.2YesPrior curative intentcancer therapy 16 0.10 0.34 1.15 260 0.49 0.66 0.910.1No17.724.3PI+CPB+CP0 0 5 10 15 20 25 30 35 0.2 0.4 0.6 1 2 3风险比研究月风险数n有利于 B+CP有利于 Pl+CPHRPl+CP 138 127 102 72 56 38 9 0B+CP 138 129 113 96 78 50 18 0