16中药生产工艺与剂型-倪健课件.pptVIP

生产工艺与剂型概况 北京中医药大学中药学院 教育部中药制药与新药开发工程研究中心 北京市中药新药与基础研究重点实验室 倪 健 行业管理方面热点 1、行业规范化的实施； 2、绿色制药与洁净生产的提出； 3、中药产业化与现代化 4、新药原始记录核查 5、注射类药品生产和处方核查 6、药品注册管理办法以及关于中药补充规定 常用的提取方法 1、煎煮法 2、浸渍法 3、渗漉法 4、回流法 5、逆流浸出法 6、水蒸汽蒸馏法 7、超临界流体萃取法 8、超声提取法 9、微波萃取法 10、酶提取法 11、高压提取法 12、常压提取-真空浓缩热回流技术 13、减压提取技术 2005版药典 收载制剂品种564个。 采用的提取方法有： 1、水煎煮法： 2、水煮醇沉法 3、渗滤法 4、浸渍法 5、水蒸气蒸馏法 影响浸提的因素 1、药材方面：粒度、成分 2、技术、方法方面： 浸提温度、浸提时间、浓度梯度、溶剂用量、溶剂pH、浸提压力、新技术应用 常用的精制方法 1、水提醇沉法（水醇法） 2、醇提水沉法（醇水法） 3、絮凝沉降法 4、各种过柱法 大孔树脂精制法 离子交换树脂 聚酰胺柱 氧化铝柱 硅胶柱 提取技术要求原则 中医药理论为指导，应用现代技术与方法----进行提取、分离、精制与纯化工艺参数的优选，并通过中试进行确立。 制药技术方面 1、超临界萃取的应用 2