第十二章药物制剂的稳定性【A1型题】.ppt

第十二章 药物制剂的稳定性 【A1型题】 1．盐酸普鲁卡因的主要降解途径是 A、水解 B、光学异构化 C、氧化 D、脱羧 E、聚合 2．维生素C降解的主要途径是 A、脱羧 B、氧化 C、光学异构化 D、聚合 E、水解 3．既能影响易水解药物的稳定性，又与药物氧化反应有密切关系的是 A、pH B、广义的酸碱催化 C、溶剂 D、离子强度 E、空气 4．影响药物制剂稳定性的外界因素是 A、温度 B、溶剂 C、离子强度 D、pH E、广义酸碱 5．一级反应半衰期公式为 A．t1/2=0.1054／k B．t1/2=0.693／k C．t1/2=C0／2k D．t1/2=0.693k E．t1/2=1／C0k 6．下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是 A、试验温度为(40±2)℃ B、进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装 C、试验时间为1、2、3、6个月 D、试验相对湿度为(75±5)％ E、上述均对 7．下列有关药物稳定性的叙述中，正确的是 A、制剂中应避免使用亚稳定型晶型 B、凡受给出质子或接受质子的物质催化的反应称为特殊酸碱催化反应 C、乳剂的分层是不可逆现象 D、乳剂破裂后，加以振摇，能重新分散、恢复成原来状态的乳剂 E、为增加混悬剂的稳定性，加入能降低Zeta电位、使粒子絮凝的电解质称絮凝剂 8．某一带正电荷的药物水解受OH—催化，介质的离子强度增加时，该药的水解速度常数 A、下降 B、不变 C、不规则变化 D、增大 E、A,B均可能 9．某药按一级反应速度降解，反应速度常数为k25℃=4.0×10－6(h－1)，该药的有效期为 A、2.5年 B、2年 C、1.5年 D、3年 E、1年 10、下列哪种药物可发生外消旋反应 A、肾上腺素 B、盐酸丁卡因 C、氢溴酸后马托品 D、氯霉素 E、抗坏血酸 11、强光照射实验一般在光加速实验橱中进行,光橱的照度及光照时间要求为 A、2000-4000LX,10天 B、2000-4000LX,15天 C、 4000-5000LX,10天 D、1000-3000LX,15天 E、 3000-4000LX,15天 12、药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构，外界因素则是引起变化的条件，影响药物制剂降解的外界因素主要有 A、pH值与温度 B、溶剂介电常数及电子强度 C、赋型剂或附加剂的影响 D、水分、氧、金属离子和光 E、以上都对 13、对于液体制剂，为了延缓药物降解可采用下述那种措施 A、调节pH值或改变溶剂组成 B、充入惰性气体 C、加入附加剂如抗氧剂、螯合剂、抗光解剂等 D、改变剂型 E、以上措施均可采用 14、对于固体制剂,延缓药物降解的措施有 A．加入干燥剂或(和)改善包装 B．改变生产工艺和直接压片、包衣等 C．改变剂型 D．制成稳定的衍生物 E．以上措施均可以 15、下列为一级反应的动力学方程的是 16、影响药物制剂稳定性的处方因素是 A、包装材料 B、光线 C、药液的pH D、金属离子 E、温度 17、已知醋酸可的松半衰期为100min，反应200min后残存率是 A、90％ B、80％ C、75％ D、50％ E、25％ 18、下列是Arrhenius公式的是哪项 19、关于药物稳定性的正确叙述是 A、盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH值无关。 B、药物的降解速度与离子强度无关。 C、固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性。 D、药物的降解速度与溶剂无关。 E、零级反应的反应速度与反应浓度无关。 【A2型题】 20、下列关于药物稳定性的叙述中，错误的是 A、通常将反应物消耗一半所需的时间称为半衰期 B、大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理 C、若药物降解的反应是一级反应，则药物有效期与反应浓度有关 D、对于大多数反应来说，温度对反应速率的影响比浓度更为显著 E、若药物的降解反应是零级反应，则药物有效期与反应浓度有关 21．影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括 A、溶剂 B、广义酸碱 C、离子强度 D、温度 E、pH 22．下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是 A、符合实际情况 B、一般在25℃下进行 C、相对湿度为75％±5％ D、不能及