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审核依据：ISO/TS16949质量管理体系技术规范 哈尔滨吉恒威质量体系文件（手册/程序文件/指导书） 业务过程 受审部门 活动 标准条款 详细要求 审核发现 文件控制 技术部 各部门 1、文件的接收 4.2.3 表格填写完整 2、文件的发放 4.2.3 文件发放记录应完整； 是否有遗漏部门？ 清单是否填写完整； 是否包括电子媒体文件； 是否包括标准样件等实物样件或照片？ 3、有效文件和作废文件的控制 4.2.3 4.2.3.1 是否所有作废文件已经回收； 回收是否及时？ 有效文件的存放是否按种类和时间顺序进行存档； 作废文件的存放是否按种类和时间顺序进行存档； 作废文件是否有作废标识？ 顾客工程规范的评审是否及时,不应超过两个工作周。 记录控制 技术部 各部门 质量记录的产生和控制 4.2.4 质量记录是否清晰、完整、无涂改，并有记录人签名及记录产生日期。 所有的质量记录是否按规定存档； 是否按部门、类别、时间顺序存档； 电子形式的媒体存档是否备份； 电子媒体形式记录是否有标识？ 公司运营的策划、运营与监控 技术部 1、公司经营计划的制定 5.4.1 5.6.1.1 计划制定是否以前一段时间数据为基础； 是否进行了对标分析； 是否根据市场调研的结果进行了竞争对手的比较； 计划是否包括了成本、销售、企业总体方面、开发、过程与质量方面。 业务过程 受审部门 活动 标准条款 详细要求 审核发现 公司运营的策划、运营与监控 技术部 2、实施与监控 5.4.1 8.4 质量目标及完成情况是否都在报告中得到显示，实施情况得到监控； 相应的过程目标是否都在这项目标中得到现实并得到监控； 质量目标的项目的实际结果及各过程实际结果未满足要求时，是否分析了原因并采取措施； 质量报告中，是否显示了产品和质量过程的优先整改项目。 3、管理评审 5.6 5.1-5.5 6.1 管理评审的输入是否包括了5.6.2和程序文件要求； 报告中是否指明文件产生期限； 管理评审是否由最高管理者参与； 是否记录了评审参加人员； 是否对质量体系所有业务过程和体系覆盖范围进行评价； 是否通过管理评审提出了体系改进的措施（体系、过程、产品改进和必要的资源配备5.6.3） 业务过程 受审部门 活动 标准条款 详细要求 审核发现 培训 管理部 3、培训的实施 6.2.1 6.2.2 是否按计划实施培训计划； 实施的培训是否有相应的质量记录（例如：培训记录、试卷、成绩单、资格证书、教案、讲义、签到表）； 是否告知员工产品不合格会给客户带来后果； 对新入厂员工和本厂转岗员工是否按规定进行培训 从事特殊岗位人员是否进行了必要的培训并颁发上岗证书； 所实施的培训是否全部记录于员工培训档案中； 是否对员工质量目标和质量方针进行培训并评价员工对其理解程度。 4、培训效果评价 6.2.1 6.2.2 员工年度考评是否包括员工培训的效果评价； 培训效果不良是否提出新的培训要求； 员工素质矩阵是否根据培训效果评估结果进行了更新。 员工满意度评价和员工激励 管理部 1、员工满意度调查 6.2.2.4 是否按计划规定进行调查。 2、员工满意度评估 6.2.2.4 是否对员工满意度进行了分析； 是否根据调查结果、出勤率、员工流动率、合理化建议对员工满意度进行分析，评价员工的满意程度； 是否对员工对其活动与达到质量目标的关系的理解程度进行了评价。 3、激励的措施 6.2.2.4 是否对员工的不满意项采取了措施； 上一次的改进措施是否发生积极效果； 现场目视板是否及时更新； 是否有员工奖、惩记录。 业务过程 受审部门 活动 标准条款 详细要求 审核发现 先期质量策划 技术部 研发部 1、分析顾客产品要求 7.2.1 获得顾客需求信息和顾客确定意向是否形成文件； 顾客口头要求是否形成记录。 2、项目策划 7.1 7.2.2 7.3 8.1.1 6.3.1 6.3.2 适用于每一阶段的输入输出: 可行性分析应包括生产能力、时间方面的考虑； 是否初步确定项目目标：包括质量目标、时间目标、经济性目标； 任命项目负责人，明确其职责权限； 应成立项目小组，项目小组成员包括生产、物流、技术质量、市场部门的人员； 项目小组人员职责应明确； 应制定项目计划，计划应包括项目过程中所有的重要活动，重要日程节点和里程碑评审日期应确定； 项目计划应根据实际情况随时更改； 汇总用户要求/确定过程开发输入； 初步工艺流程策划； DFMEA的编制是否规范； 工装策划； 业务过程 受审部门 活动 标准条款 详细要求 审核发现 先期质量策划 技术部 研发部 2、项目策划 7.1 7.2.2 7.3 8