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1.0目的:
规范本公司的质量体系文件之拟订、发行、分发、修改、保存、废止等管理作业程序。
2.0范围:
适用于本公司质量体系文件及外来文件的管制。
3.0定义:
3.1 QM:质量手册英文简称;
3.2 QP:程序文件英文简称;
3.3 WI:作业指导书英文简称;
3.4 FM:表单英文简称.
4.0职责:
4.1本公司文件之制订、审核、批准与收发管制职责表如下：(备注:文件发行前由制定部门按下表完成批准工作)
职责
类别 制定 审查 批准 编号 收发控制 质量手册 管理者代表 总经理 总经理 文控中心 文控中心 程序文件 相关部门人员 管理者代表 总经理 文控中心 文控中心 各部门组织与职责 文控中心 文控中心 技术文件 技术人员 技术副理 管理者代表 文控中心 文控中心 指导文件 相关部门人员 相关主管 部门主管 文控中心 文控中心 空白表单 相关部门人员 随文件审查 随文件批准 文控中心 文控中心 4.2外来文件
文 件 类 别 确 认 控制部门 与产品相关的技术文件、国际、国家、行业标准 技术部 文控中心 外来质量体系文件 品管课 文控中心 安全、环保、劳保、卫生等方面的法律法规 人事课 文控中心 5.0绩效指标:
5.1文件回收率 100% 实际回收数/已受控发行数*100%
6.0工作流程和内容:
工作流程 工作内容和说明 使用表单 6.1文件编写原则:
质量手册、程序文件与工作指导书除以文字由左至右横向书写外，且佐以表格、图片及流程图作为附件。
6.2文件打印规格:
质量手册/程序文件由文控中心依实际需要确定打印规格；程序由相关单位按6.5格式进行编写；作业指导书按6.6由各部门自行依实编写，但同部门内作业指导书格式须统一。纸张规格为A4。
6.3文件系统架构:
文件系统架构分为：质量手册、作业程序书、作业指导书、表单四阶。 6.4质量手册之格式规范:
6.4.1质量手册编号原则
UPC――――QM――――01
镇威公司 文件阶别 流水号
6.4.2质量手册格式
6.4.2.1首页为封面
6.4.2.2第二页为变更履历表
6.4.2.3第三页为手册目录
6.4.2.4第四页起为质量手册正文
6.4.3质量手册正文内容包括
6.4.3.1公司质量管理体系范围；
6.4.3.2公司简介、质量方针、公司级质量目标、公司组织架构图及职责描述；
6.4.3.3公司ISO/TS16949：2002质量管理体系运作过程识别及相互关系；
6.4.3.4公司质量保证作业流程图；
6.4.3.5 ISO/TS16949：2002与本公司程序展开权责对照表；
6.4.3.6 ISO/TS16949：2002标准要素的过程管理方法的描述；
6.4.3.7顾客的特殊要求说明。 6.5程序文件之格式规范
6.5.1程序文件编号原则：
UPC―――QP/00―――□□
镇威公司-文件阶别/标准条款-流水号01－99
6.5.2程序文件格式
6.5.2.1首页为封面
6.5.2.2第二页为“变更履历表”
6.5.2.3第三页起为文件正文:
6.5.3程序文件分八段式编写,分别以下方式:
6.5.3.1目的：叙述制定该作业程序之目的。
6.5.3.2范围：说明该作业程序适用之范围。
6.5.3.3定义：解释在本程序内容中，涉及非国际公认或特殊事项或专业名称或英文之缩写，若无需定义的名词，可标明“无”。
6.5.3.4职责：作业内容中，牵涉到主要单位或人员所须担当之事项。
6.5.3.5绩效指标:衡量该过程控制实施结果.
6.5.3.6工作流程和内容：说明该作业程序之流程，同时内文须提及相关程序文件、工作指导书之参考时机，与其附件或表单之使用时机。
变更履历表
工作流程 工作内容和说明 使用表单 6.5.3.7相关文件：列举与该作业程序相关之程序文件、工作指导书。
6.5.3.8使用表单：列举并附上该程序实施过程中需使用到之表单、记录等。原始之表单大小不予规定，但作为作业程序之附件时，纸张规格（含首页）为A4大小。 6.6工作指导书（三阶文件）之格式规范
6.6.1工作指导书（如：检验指导书、作业指导书、设备操作规程、管理规定类等）编号原则：
UPC――-WI□□―――□□□
公司名称-工作指导书-部门汉字拼音-流水号（001-999）
6.6.2图纸的编号参见《工程图纸编号管理规定》。
6.6.3工作指导书之编写格式规范参见（6.8.5）。
6.6.4管理规定类三级文件编写格式规范同程序文件之格式规范的1.0-4.0,5.0直接描述作业内容。 6.7受管制表单之编码
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