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- 2016-12-15 发布于天津
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非药品生产企业使用咖啡因的审批程序
许可项目名称:依据:
1、《麻醉药品和精神药品管理条例》第十五条
2、《麻醉药品和精神药品生产管理办法》第三条受理范围:本行政区域内。
程序:
一申请
2、合法资质证明文件(带原件留存复印件)如证明文件
5、单位介绍信样张;6、(购进、使用、仓储等);
对申请材料真实性的自我保证声明
每次办理需向省、市食品药品监督管理局提交以下材料:
1、非药品生产企业咖啡因购用申请表;
2、单位介绍信;
3、
4、前次《购用证明》购买增值税发票复印件(非初次申请);
5、15日内交回对申请材料真实性的自我保证声明标准:1、申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印;
2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖单位公章。
省局每月1—5日节假日可顺延?
收到申请资料后,20日内完成审查和必要时的现场核查,符合要求的核发《购用证明》。
五、办理机构/部门:
电话:0311
附件:特殊药品购用单位基本情况备案表
非药品生产企业咖啡因购用申请表
特殊药品购用单位基本情况备案表
购买单位印模 企业法人 企业特药主管负责人 签字: 签字: 电话:
手机: 电话:
手机: 市药监局特殊药品专用章印模 市局科室审批人 市局科室经办人 签字: 签字: 电话:
手机: 电话:
手机: 办
证
人 签名 性别 有无违法
违纪记录 所 在 科 室 固定电话 手机 签名 性别 有无违法
违纪记录 所 在 科 室 固定电话 手机 办证人员身份证复印件 备案时间: 年 月 日
备注:1、办证人员实行专管员制度,人员应相对稳定;
2、备案表中项目如有变动应重新备案;
3、每次办理购用证明时,人员、资料、印鉴应与备案相符;
4、本表一式三份,省、市食品药品监督管理局各一份,购用单位留存一份。
非药品生产企业咖啡因购用申请表
申请时间:
申 购
单 位 名 称
(盖章) 地址: 电话: 邮编: 特药主管负责人
签 字 法定代表人签字 身份证号码 经办人(签字) 身份证号码 拟生产产品名称 批准文号
(主管部门意见或批准文件) 咖啡因含量 计划生产数量
(万片、万粒、万袋、万支) 咖啡因需用量
(公斤) 合计用量 / / / 前次购用证明批准数量(公斤) 购进数量
(公斤) 现有库存量
(公斤) 上 次 购 买 咖 啡 因
使用情况
产品名称 生产批号 生产数量 咖啡因用量
(公斤) 合计 / / 市食品药品监督管理局审核意见:
审批数量(公斤):
(盖章)
经办人: 审批人: 年 月 日 注意:1、申请表必须如实填写,使用情况填写不下可附页。
2、本表一式三份,省、市食品药品监督管理局各一份,购用单位留存一份。
3、办理审批手续的经办人必须是备案人员,人员应相对稳定。
非药品生产企业咖啡因购用证明办理流程图
20个工作日
省局安监处
申 请 人
市局注册安监科
受理审查、
市 局
现场检查
省局安监处
审 查
20个工作日
每月1-5日办理
省食品药品监管局核发“购用证明”
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