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头孢西丁钠在4种输液中的稳定性分析 　　摘要：目的 探讨分析头孢西丁钠分别与5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、复方乳酸钠注射液、木糖醇注射液4种输液进行配伍的稳定性。方法 2013年5月～2014年5月本院将头孢西丁钠分别与4种输液进行配伍，每种输液各配置10份样本溶液于25℃下放置，在0、1、2、4、6、8 h时分别用高效液相色谱法（HPLC）测定各种配备溶液中头孢西丁钠的含量。结果 头孢西丁钠与4种输液配伍，在各时点测得的头孢西丁钠含量平均值都大于93.50%，且不同配伍溶液各时点头孢西丁钠含量变化不明显，差异无统计学意义（P0.05），说明4种配置溶液头孢西丁钠含量相对稳定。结论 头孢西丁钠与4种输液进行配伍，于25℃下存放，可测得8 h内其配伍溶液中头孢西丁钠含量稳定，能够为临床应用提供参考。 　　关键词：头孢西丁钠；稳定性；高效液相色谱法（HPLC） 　　头孢西丁钠是临床上常用的头霉素类抗生素，其药理作用类似于第二代头孢菌素，其对革兰阴性菌具有较强的抗菌能力[1]。2013年5月～2014年5月本院将头孢西丁钠分别与4种输液进行配伍，探讨分析头孢西丁钠配伍的稳定性。 　　1资料与方法 　　1.1仪器 Kromasil C18色谱柱（孔径100A；规格：150 mm×4.6 mm，5μm；广州艾欣科学仪器有限公司）；液相色谱泵（沃特斯510 pump）；低温高速离心机（湖南湘立）；梅特勒-托利多pH酸度测量设备；西杰公司电子天平；HW-2000色谱工作站（上海千谱软件有限公司）；沃特斯717 Plus Autosample自动进样器；沃特斯5-2487双通道紫外检测器。 　　1.2试药色谱纯 乙腈；分析纯：磷酸和磷酸二氢钠；5%葡萄糖注射液（国药准字山东华鲁制药有限公司）；5%葡萄糖氯化钠注射液（国药准字山东华信制药有限公司）；复方乳酸钠注射液（国药准字江苏正大天晴药业股份有限公司）；木糖醇注射液（国药准字哈尔滨三联药业有限公司，250 mL：12.5 g）；头孢西丁钠对照品（批号130572 200701，质量分数为95.3%，中国药品生物制品检定所）；卡马西平对照品（中国药品生物制品检定所）；头孢西丁钠（上海新亚药业有限公司）。 　　1.3方法 　　1.3.1色谱条件 设定在柱温25℃下进行进样（20 μL的进样量）；C18色谱柱为4.6 mm×150 mm，5 μm；流动相设定为磷酸二氢钠溶液-乙腈（75：25），其中磷酸二氢钠溶液浓度为50 mmol/L，pH 4.0；流速设为1.0 mL/min；检测波长设为254 nm。 　　1.3.2样品溶液预处理方法 吸取1 mL待测溶液置于容量瓶（容量大小10 mL）中，再往容量瓶中加入400 μg/mL的卡马西平溶液（内标溶液）1 mL，用流动相进行定容摇匀，以10000 r/min的速度进行高速离心，对已处理溶液吸取20μl进行测定[2]。 　　1.3.3标准曲线制备方法采用头孢西丁钠对照品配制标准溶液，溶液浓度配备为50、100、200、400、800 μg/mL，操作进样方法按上述1.3.2样品溶液预处理方法项进行操作，记录最后结果中峰面积。 　　1.3.4回收率试验操作方法 采用头孢西丁钠对照品配制标准溶液，溶液浓度分别为100、300、600μg/ml，操作进样按上述1.3.2样品溶液预处理方法项进行，记录最后结果中峰面积，对回收率进行计算[3]。 　　1.3.5稳定性测定方法 将头孢西丁钠分别与5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、复方乳酸钠注射液、木糖醇注射液进行配备，配制成含头孢西丁钠1 g/250 ml的溶液，每种输液各配置10份样本溶液于25℃下放置。以0 h时的头孢西丁钠含量为100%计算其百分含量，并于1、2、4、6、8 h取样测定头孢西丁钠含量。 　　1.4统计学方法 试验数据录入计算机采用SPSS 13.0统计学软件进行处理。对两个连续变量之间的关系，进行线性回归，探讨其依存性。计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，行t检验。以P0.05表示差异具有统计学意义。 　　2结果 　　2.1相关分析根据标准曲线得出线性回归方程：Y=33.1C-0.0089（r=0.9997，n=5），Y为头孢西丁钠与卡马西平峰面积比，C代表浓度。得到标准液的平均回收率分别为9.79%、99.72%、99.61%，RSD分别为0.64%、0.72%、0.75%。结果表明头孢西丁钠呈良好的线性关系，线性范围为50～800 μg/mL，且回收率较高，说明本方法测定准确度高，适用于对头孢西丁钠配伍稳定性的分析。 　　2.2配伍稳定性结果