齐拉西酮合并MECT与合并氯硝西泮治疗急性期伴兴奋激越行为分裂症患者的对照研究.docVIP

齐拉西酮合并MECT与合并氯硝西泮治疗急性期伴兴奋激越行为分裂症患者的对照研究 　　摘要：目的 评估齐拉西酮合并MECT与齐拉西酮合并氯硝西泮治疗急性期伴兴奋激越行为的分裂症的疗效和安全性。方法 对120例伴有兴奋激越行为的精神分裂症患者随机分成齐拉西酮合并MECT组和齐拉西酮合并氯硝西泮组，分别在治疗基线、第4d、第7d、第14d和第28d进行疗效和安全性评估。结果 PANSS量表减分值在两组之间差异无统计学意义（P0.05）；兴奋条目总分的时间变化趋势差异有统计学意义（P0.05），而在两组之间差异无统计学意义；两组不良反应无明显差异。结论 齐拉西酮合并MECT能快速有效地控制分裂症的兴奋激越症状。 　　关键词：齐拉西酮；MECT；氯硝西泮；精神分裂症 　　精神分裂症患者急性期常表现为兴奋、激越、冲动、伤人或自伤，这些症状需要紧急干预[1]。齐拉西酮因其对认知、催乳素水平、体重和脂代谢影响小，是有效治疗精神分裂症的第二代抗精神病药[2]，但因其镇静作用较弱，急性期单一使用齐拉西酮治疗时脱落率偏高，不利控制患者急性期症状[3]，临床上常合并氯硝西泮治疗，但氯硝西泮常引起嗜睡、共济失调及行为紊乱，长期使用可产生耐受性，MECT对伴兴奋、激越的精神分裂症患者疗效确切，副作用小。为评估齐拉西酮合并MECT与合并氯硝西泮控制精神分裂症兴奋症状的效果和安全性，为临床使用齐拉西酮治疗急性期精神分裂症患者提供参考。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料 为近两年在宜昌市优抚医院的住院患者共120例，入组标准：①符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3）精神分裂症诊断标准；②年龄18～50 岁，性别不限；③阳性和阴性症状量表（PANSS） 评分≥60分，P4（兴奋）、P7（敌对性）、G8（不合作）、G14（冲动控制障碍）4 个条目至少有两项评分为3～5 分，4个条目的评分均不能超过5分；④取得患者监护人或患者本人的书面知情同意。排除标准：①妊娠或哺乳期妇女；②患有严重躯体疾病或可能干扰试验评估的疾病；③酒和药物依赖、精神发育迟滞或其他认知功能障碍者；④入选前2w内使用长效抗精神病制剂者；⑤入组前使用氯氮平治疗无效者。 　　筛选120 例，脱落24 例， 96 例纳入分析。脱落原因包括随机分配后未服用研究药物12 例，疗效不佳4 例，不良反应2 例，依从性差2例，撤销知情同意3 例，其他1例。MECT组脱落率21.6%（13/60例） ，氯硝西泮组脱落率18.3%（11/60例） ，两组脱落率差异无统计学意义（χ2=3.87，P=0.065） 。 　　1.2方法 治疗组采用齐拉西酮合并MECT治疗， MECT开始3次/w，严重病例可以连续做3次，2w后2次/w，1个疗程共计8～12次。对照组采用齐拉西酮合并氯硝西泮治疗，氯硝西泮用量根据个体差异1～2 mg/次肌注，2～3次/d，至兴奋、激越症状缓解后改为口服维持，2w后停用。两组齐拉西酮的用量从40 mg/d起量， 约1w内加至治疗量。 　　1.3疗效评定 对比分析齐拉西酮合并MECT与合并氯硝西泮对分裂症兴奋、激越症状的控制作用及药物不良反应。采用PANSS量表、TESS量表和韦氏记忆量表（WMS）进行评定，其中PANSS 中兴奋条目因子P4（兴奋）、P7（敌对性）、G8（不合作）、G14（冲动控制障碍）计算总分。PANSS量表于治疗基线、第4 d、第7d、第14 d和第28 d进行评估；TESS量表在治疗过程中进行评定， WMS量表在治疗2w后和4w后进行评定，并于治疗前和治疗后的第1、2、4w检查心电图、肝功能。疗效按PANSS减分率评定，即减分率≥75%为痊愈，减分率50%～74%为显著进步，减分率25%～49%为进步，25%为无效。统计采用SPSS 10.0软件包，进行χ2检验和t检验。 　　2结果 　　2.1一般资料比较 治疗2w时药物剂量为： 齐拉西酮平均剂量（127.6±22.8）mg/d。氯硝西泮平均剂量（3.5±1.5）mg/d。两组年龄、性别、总病程、本次病期、发作次数比较，差异无统计学意义，见表1。 　　2.2临床疗效 以基线PANSS 总分和减分值比较，差异无统计学意义（F=0.285，P=0.612）。两组兴奋条目总分在基线、治疗第4、7、14、28d的方差分析比较，兴奋条目总分在时间变化趋势上有统计学意义（P0.01） ，但两组间差异未显示统计学意义（F=0.059，P= 0.828），见表2。 　　2.3不良反应比较 治疗时MECT对患者记忆力有一过性的影响，但治疗4w后基本恢复到病前水平。治疗期间TESS评定组间比较差异无显著性，特殊检查方面，心电图异常分别为4例、5例，心电图异常分别为12例、13例，脑电图异常分别