第1章 绪论-中药制剂分析课件.pptVIP

五、中药制剂分析的对象： （二）中药制剂原料药材质量的差别：中药制剂 的原药材具有复杂性。 1、原药材的品种、规格、产地、药用部位、采 收季节、加工方法等的影响。 如：同名异物现象，野葛和粉葛；不同来源黄连 之间含量存在巨大差异等。 2、炮制方法的影响。 如：延胡索醋制；草乌蒸制。 （三）以中医药理论为指导评价中药制剂质量： 首先以中医药理论和用药原则为指导，进 行组方分析，按功能主治分出君、臣、佐、使药 味，找出主药。之后选择合适的化学成分为检测 指标，分析和评价中药制剂的质量。 （五）中药制剂杂质来源的多途径性： １、由生产过程中带入。 ２、由原材料中带入，如药材中非药用部位及未 除净的泥沙、重金属和残留农药等。 3、洗涤原料的水质不洁从而带入杂质。 4、包装保管不当所导致的霉变、走油、泛糖、 虫蛀等产生的杂质。 （七）中药质量控制方法的多元性： 　　中药是一个复杂的整体，具有多效性和整体 平衡调节性，其治疗是一个整体协同的过程。中 药的质量控制仅仅对一个或几个成分进行测定是 不全面的，需要对它的整体性进行质量控制才符 合中医药的特色和规律。药物质量控制的最终目 的就是要保证临床疗效，只有将所检测的信息与 临床疗效联系起来才可以达到质量控制的目的。 (三)对照品研究使测定成分朝专属性方向发展: 应用仪器分析的前提是要有对照品，寻找中 药中的有