003厂房施工管理规程.doc

吉林紫鑫禺拙药业有限公司 版号：01 文件名称 厂房施工管理规程 文件编号 YZ/GD-62-003 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 编订依据 《药品生产质量管理规范》2010年修订 生效日期 年 月 日 颁发部门 工程部 分发份数 9份 分发单位 存档、质量保证部、生产部、物控部、工程部、固体制剂车间、前处理提取车间、中心化验室、供应部 目的：建立厂房施工管理制度，保证工程施工质量，统一施工的要求和方法。 范围：对所有的工程建设，包括厂区道路、厂房（一般厂房、洁净厂房）的建筑及设施的建设、装修，公用工程（水、电、气系统、空气净化系统）以及实验室、仓库、生产辅助用房、办公及生活用房等的工程质量负责。 责任：质量保证部、生产部、物控部、工程部、固体制剂车间、前处理提取车间、中心化验室、供应部。 内容 1 施工前确认 1.1 对施工单位进行资质审查。 1.2 确认工程设计图纸和技术要求，保证按设计图纸施工。 1.3 施工中如需修改设计数据，应有设计单位的变更通知。 1.4 检查工程所用主要材料、设备是否具备出厂合格证或质量鉴定书。对质量持有怀疑时，必须进行检验，过期材料不得使用。 1.5 审查施工单位编制的施工方案和程序，尽量采用优选的施工方法，并按程序施工。 2 施工中监督 2.1 施工代表应主动与施工单位联系，解决好施工中出现的各种问题，尤其是对直接影响施工进度和工程质量的有关问题。 2.2 施工代表对于施工中的设计修改、材料代用、施工变更和隐蔽工程，要做好施工日记。 2.3 工程部负责人、施工代表应监督施工单位，严格执行施工技术规范、安全规程和《生产质量管理规范》中有关厂房设施的规定。 2.4 加强施工现场管理，现场监督、检查施工进度、工程质量及施工安全。 2.5 每一阶段施工前应明确质量要求、施工后检查是否达到要求，必要时返工。 3 施工原则 3.1 应按厂区道路、厂房建筑、公用工程、厂房装修、设备安装的程序进行施工。 3.2 洁净厂房的施工程序应参照国家行业标准GB50591—2010《洁净室施工及验收规范》附录二进行。 3.3 确认工程设计图纸和技术要求，保证按设计图纸施工。施工中需修改设计时，应有设计单位的变更通知。 4 洁净厂房的建筑装修施工要求 4.1 建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。主体结构宜采用单层大跨度的柱网结构，不宜采用内墙承重。 4.2 围护结构的材料应满足保温、隔热、防水、防潮等要求。 4.3 所有建筑构件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件，应与主体结构相联，不应与设备支架和管线支架交叉混用。改建工程在隔墙拆移、打洞、管线穿墙和穿楼板等施工后，应修补牢固，表面进行相应装饰，防止积尘掉灰。 4.4 管线隐蔽工程应在管线施工完成并进行试压验收合格后进行。管线穿墙、穿吊顶处的洞口周围应修补平齐、严密、清洁，并用密封材料嵌缝。隐蔽工程的检修周边也应粘贴气密性密封垫。 4.5 洁净厂房地面垫层下应铺设防水薄膜作为防潮层，接头处用胶带粘牢；混凝土浇铸时分仓线不宜通过洁净室。 4.6 对已完成的装饰工程的表面应严加保护，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染。 4.7 车间各工艺房间层高应根据工艺需要分别设计，考虑建筑结构、工艺操作、设备维修空间和供热通风与空气调节系统节能运行等因素。 4.8 洁净室走廊应留有适当宽度，物流通道宜设置防撞构件。 4.9 车间参观走廊一般沿外墙设置，大跨度厂房有时在中间再设置参观走廊。 4.10 洁净厂房的建筑围护界区和室内装修，应选用气密性良好，且受温度和湿度变化影响下变形小的材料。 4.11 洁净厂房的建筑装修施工应在主体及围墙结构、外门窗安装、屋面防水工程完成并将现场清理完毕，经验收合格后进行。它的内容包括室内装饰工程、内门窗安装、缝隙密封及各种管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密 封作业。 4.12 洁净厂房的建筑装饰施工除应符合现行国家行业标准要求外，还应保证施工的气密性，减少施工作业的发尘量和保持现场的清洁。施工现场的环境温度应不低于10℃。 4.13 洁净厂房建筑装饰施工过程中的发尘量要予以控制，并随时清扫