左炔诺孕酮宫内节育系统 说明书.docVIP

左炔诺孕酮宫内节育系统 核准日期：2006年09月04日 修改日期：2007年12月21日 2009年07月03日 【药品名称】通用名称：左炔诺孕酮宫内节育系统 商品名：曼月乐 英文名称：Levonorgestrel intrauterine system 【成份】本系统主要成份为左炔诺孕酮。 【性状】宫内给药系统（IUS）。本系统为白色至类白色筒状药物核心，外罩不透明膜，架在一个T状体的纵臂上。T状体纵臂的一端上有一小环，另一端为两个水平臂。小环上系有取出尾丝。本系统的纵臂被置于放置器顶端的放置管中。本系统应无任何可见异物。 【适应症】避孕 特发性月经过多，即非器质性病变引起的月经过多。 【规格】含左炔诺孕酮52mg/个（20微克/24小时）。 【用法用量】左炔诺孕酮宫内节育系统被放置于宫腔内，可维持5年有效。体内溶解速率开始时约为20μg/24h，5年后约降为10μg/24h。左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14μg/24h。 按照放置说明正确放置左炔诺孕酮宫内节育系统，一年的失败率约为0.2%，且5年累计失败率约为0.7%。 ·放置与取出/更换 育龄妇女，左炔诺孕酮宫内节育系统必须在月经开始的7天以内放入宫腔。更换新的左炔诺孕酮宫内节育系统可以在周期的任何时间进行。该系统也可以在妊娠早期流产