药物不良反应的防治课件.pptVIP

药物与不良反应的因果关系 识别要点（评估原则）： 药物治疗与不良反应的出现在时间上应有合理的先后关系（时序性） 符合药物的药理作用特征，并可排除药物以外因素造成的可能性 有相关文献报道 4. 去激发(dechallenge)反应 撤药的过程即为去激发。减量则可看作是一种部分去激发。 去激发后反应强度减轻，有利于因果关系的判断。 5. 再激发（rechallenge）反应 再次给患者用药，以观察可疑的ADR是否再现，从而验证药物与不良反应间是否存在因果关系。 6. 病人用药史 病人在以前是否在用同一药物或相似药物之后有相同的反应 7. 应用安慰剂 在应用安慰剂后，反应是否仍然发生 我国《药品不良反应监测管理办法》将药物与药物不良反应间的相关性分为5个等级： Definite（确切的） Probable（很可能的） Possible（可能的） Doutful（怀疑的） Impossible（不可能的） 标准 肯定 很可能 可能 可疑 不可能 合理的时间顺序 是 是 是 是 否 已知的药物反应类型 是 是 是 否 否 去激发可以改善 是 是 难以判定 难以判定 否 再激发重现 是 不明 不明 不明 否 反应可用其他因素解释 否 否 难以判定 难以判定 是 1. 防止严重药害事件的发生、蔓延和重演； 2. 弥补药品上市前研究的不足, 为上市后再评价提供服务； 3. 促