质量标准分析方法研究课件.pptVIP

二、精密度 精密度系指在规定的测试条件下，同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。 精密度包括：重复性、中间精密度和重现性。 含量测定和杂质的定量测定应考虑方法的精密度。 二、精密度 1．重复性 在相同条件下，由一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性； 在规定范围内，至少用9个测定结果进行评价，例如，设计3个不同浓度，每个浓度各分别制备3份供试溶液，进行测定。或100%的浓度水平，用至少测定6次的结果进行评价。 二、精密度 2．中间精密度 在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度，称为中间精密度； 为考察随机变动因素对精密度的影响，应设计方案进行中间精密度试验。变动因素为不同日期、不同分析人员、不同设备。 二、精密度 3．重现性 在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度，称为重现性。 当分析方法将被法定标准采用，应进行重现性试验。应注意重现性试验用的样品本身的质量均匀性和贮存运输中的环境影响因素，以免影响重现性结果。 三、专属性 专属性系指在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）可能存在下，采用的方法能正确测定出被测物的特性。 鉴别反应、杂质检查、含量测定方法、有机溶剂残留量测定等均应考察其专属性。 如方法不够专属，应采用多个方法予以补充。 三、专属性 1．鉴别反应 应能与可能共存