挤压式制粒机.pptVIP

颗粒大小相差很大 颗粒吸潮 颗粒中药物含量不均匀 【药品】Vc、糊精、糖粉、 乙醇 【仪器】药筛（100目、 10目、80目）若干 维C 糖粉 混合粉末 酒石酸 50%乙醇 干燥 混匀 混匀 制 粒 糊精 整粒 10目（1号） 80目（5号） 中药颗粒剂示意图 西药颗粒剂示意图 1、挤压过筛制粒 流程： 制粒设备：槽式混合机、摇摆式颗粒机、旋转挤压式制粒机、螺旋机压式制粒机 轻握成团、轻压即散 粘合剂或 湿润剂 制软材 湿颗粒 干颗粒 原辅料 挤压过筛 一步制粒：是指混合、制粒、干燥在同一设备中进行 ⑴流化沸腾制粒法（动画） 流程： 设备：流化沸腾制粒机 原辅料 粘合剂或 湿润剂 混合浆 雾化器 液滴 干颗粒 工艺流程 物料→压成薄片或大片→粉碎成小颗粒 制备方法 ⑴滚压法 ⑵重压法 按岗位操作要求进行生产前的准备 填写领料单，领取物料 制粒 干燥 整粒 质量检查 (一)制粒工 1.工种定义 是使用规定的制粒设备将将固体物料制备出符合粒度要求并加以干燥的粒状物料的操作人员。 2.适用范围： 制粒机操作、质量自检 (二)制粒质量检查工 1.工种定义 制粒质量检查工是指从事物料制粒生产全过程的各工序质量控制点的现场监督和对规定的质量指标进行检查、判定的操作人员。 2.适用范围 制粒全过程的质量监督(工艺管理、QA) 在同一封闭容器内完成，干混-湿混-制粒，工艺缩减 高速混合制粒机 本机是一种将潮湿粉末状混合物，在旋转滚筒的正、反旋转作用下，强制性通过筛网而制成颗粒的专用设备。 摇摆式制粒机 又称流化喷雾制粒机或沸腾制机, 利用物料粉末粒子，在原料容器(流化床)中呈环形流化状态，受到经过净化后的加热空气预热和混合，将粘合剂溶液雾化喷入，使若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒，由于热空气对物料的不断干燥，使团粒中水分蒸发，粘台剂凝固，形成理想的、均匀的多微孔球状颗粒。 一步制粒机 干法制粒机 利用物料中的结晶水，直接将粉料制成颗粒的新设备。不需要水或乙醇等润湿剂，不需要二次加热干燥，工序少，工效高，成本低 本机制作的颗粒是通过螺杆及网板硬性挤压出来的，因此颗粒形状规则、质地紧密细粉少。不易吸湿。产品的保存期长，特别适用于及食品制作颗粒状冲剂等产品。 挤压式制粒机 选料 去杂质 提取 浓缩 干燥 制粒 制软材 药物+辅料 充分混合 加入适量的水、醇 或粘合剂 软材 化学药物+ 稀释剂+崩解剂 混合均匀 粘合剂或润湿剂 软材 中药材 浸出 浓缩 稠膏 测相对密度 加入辅料 软材 粘合剂和润湿剂的用量以能制成适宜软材的最少量为原则，使制得的软材干湿适宜 手握成团，轻压即散 二、质量检查 外观 粒度 干燥失重(水分) 溶化性 装量差异 卫生学检查 色一致、颗均匀，无结块、无软化 不能通过一号筛+能通过五号筛的总和≤供试品量的15% 减失重量≤供试品量的2.0% 颗粒剂的质量判断 溶化性：可溶性颗粒 10g供试品 搅拌棒 200ml热水 颗粒剂的装量，g 装量差异限度，% 1.0或1.0以下 ±10 1.0以上至1.5 ± 8 1.5以上至6.0 ±7 6.0以上 ±5