2014年度贵州省中药现代化科技产业研究开发专项计划..docVIP

2014年度贵州省中药现代化科技产业研究开发专项计划 项目申报指南 根据省委省政府发展中药民族药产业的部署和要求，围绕《贵州省“十二五”中药现代化发展规划》确定的目标任务和我省中药现代化产业发展的科技需求，现予发布《贵州省中药现代化科技产业研究开发专项2014年项目指南》。 2014年重点支持“中药材资源保护、开发利用及规范化生产技术研究和应用示范”、“现有品种的技术提升和再评价、大品种规模化生产”、“新药、健康新产品的产业化研究”、“新产品的研究开发”、“研发平台建设”、“医药科技创新产业化示范园区和中药材规范化生产科技示范推广基地培育建设”六个方向。采取“公布指南、自由申请、专家评审、择优资助”的方式组织实施。 一、2014年贵州省中药现代化科技产业研究开发专项重点支持的领域和方向 （一）中药材资源保护、开发利用及规范化生产技术研究和应用示范 1.支持方向 （1）中药材资源利用及地道、特色、大宗中药材地道性研究 支持中药材资源调查、利用评价与保护研究；重要稀缺、名贵中药材种质资源的调查、搜集、鉴定、保存、繁殖研究；珍稀濒危中药资源的替代品研究；中药材异地引种、野生变家种（养）研究；主要大宗、地道、特色中药材的生态适宜性研究及规划，支持地道、特色、大宗中药材地道性和优良性基础研究；支撑中药材地理标志产品申报的相关基础研究。 （2）中药材规范化生产技术研究及示范推广 支持中药材优质种源筛选、提纯复壮、繁育利用研究；中药材新品种培育研究；主要中药材种子种苗快繁与规范化育苗技术研究；中药材规范化种植（养殖）（GAP）技术研究与示范推广；中药材仿野生、抚育及可持续利用技术研究；中药材种植模式（养殖条件）研究；中药材病虫害防治研究；中药材生产基地建设配套关键技术研究与推广应用；申请国家GAP认证的前期研究；GAP基地的技术提升及改造研究；主要中药材质量标准、质量控制体系及品质评价研究；重要中药材栽培生理研究；中药材规范生产技术培训。 （3）中药材加工技术研究及产业化示范应用 支持中药材采收、初加工、质检、储藏、运输等环节的先进技术研发、引进及应用示范；主要中药饮片炮制技术、质量标准研究与应用示范及产业化；中药材贮藏过程中病虫害综合防治研究；中药材采收、加工专用机具研发；支持工业生产用饮片的研究与应用。 2.申报要求 （1）申请单位具备项目实施基础条件（仪器设备、研发团队及配套经费等）； （2）鼓励以产学研合作方式联合申报； （3）优先支持具有较好前期工作基础的应用研究； （4）优先支持我省具有产业化和市场前景的地道、特色、大宗中药材相关研究及示范推广。 （二）现有品种的技术提升和再评价、大品种规模化生产 1.支持方向 （1）生产工艺的技术改造、质量标准的提升、疗效及安全性的再评价等； （2）重点支持大品种（上亿元销售额的品种）制药生产过程关键技术研究开发与工程化应用； （3）重点支持大品种（上亿元销售额的品种）制药过程自动化控制技术研究开发与应用。 2.申报要求 （1）申报单位应具有该项关键技术的前期研究及应用基础；（2）所选关键技术及过程控制必须以合适的品种为研究对象； （3）项目须符合清洁生产和循环经济的原则，以优化产业结构、提升生产技术水平和产业化规模为目的。 （三）新药、健康新产品的产业化研究 1.支持方向 （1）自主研发和引进、消化、吸收，具有自主知识产权的药物创新品种和健康新产品的产业化研究； （2）制药及相关产品的新技术、新工艺、新设备的引进及产业化转化； （3）中药材生产及加工过程中废弃物综合利用技术研究与产业化示范； （4）以中药材为原料或主要成分的保健品、食品、日化用品、添加剂等相关新产品的开发研究及产业化。 2.申报条件 （1）申报项目已获得国家临床批件或生产批件； （2）具有自主知识产权； （3）以中药材为原料或主要成分的保健品、食品、日化用品、添加剂等相关新产品的研发目标为获得生产批文或受理号； （4）项目原则上由企业牵头申报。 （四）新产品的研究开发 1.支持方向 （1）中药民族药新制剂研究开发及现有品种的二次开发研究； （2）化学药物与生物技术药物的研究开发，通用名药物大品种的二次开发和再创新； （3）支持疗效确切、临床基础较好的医院制剂研发； 工作药物有效部位或活性成分、先导化合物创制新药研究各自所承担责权