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第一章 绪论
一、练习题
1 、名词解释:药剂学、制剂、药典、处方、 GMP 、 GLP
2 、什么叫剂型?为什么要将药物制成剂型应用?
3 、按分散系统和形态分别将剂型分成哪几类?举例说明。
4 、药剂的基本质量要求是什么?
二、自测题
(一)单项选择题
1、有关《中国药典》正确的叙述是( )
A 、由一部、二部和三部组成 B 、一部收载西药,二部收载中药
C 、分一部和二部,每部均有索引、正文和附录三部分组成
D 、分一部和二部,每部均由凡例、正文和附录三部分组成
2 、《中国药典》最新版本为( )
A 、 1995 年版 B 、 2000 年版 C 、 2002 年版 D 、 2003 年版
3 、药品生产质量管理规范是( )
A 、 GMP B 、 GSP C 、 GLP D 、 GAP
4 、 下列关于剂型的叙述中,不正确的是( )
A 、药物剂型必须适应给药途径
B 、同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型
C 、同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂
D 、同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的
5 、世界上最早的药典是( )
A 、黄帝内经 B 、本草纲目
C 、新修本草 D 、佛洛伦斯药典
(二)配伍选择题
A 、剂型 B 、制剂 C 、药剂学 D 、药典 E 、处方
1 、最佳的药物给药形式( )
2 、综合性应用技术学科( )
3 、药剂调配的书面文件( )
4 、阿斯匹林片为( )
5 、药品质量规格和标准的法典( )
(三)多项选择题
1、药典收载( )药物及其制剂
A 、疗效确切 B 、祖传秘方 C 、质量稳定 D 、副作用小
2 、药剂学研究内容有( )
A 、制剂的制备理论 B 、制剂的处方设计
C 、制剂的生产技术 D 、制剂的保管销售
3 、有关处方正确的叙述有( )
A 、制备任何一种药剂的书面文件均称为处方
B 、有法律、经济、技术上的意义
C 、法定处方是指收载于药典中的处方
D 、协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方
4 、我国已出版的药典有( )
A 、 1963 年版 B 、 1973 年版 C 、 1977 年版 D 、 1985 年
5 、按分散系统分类,可将药物剂型分为( )
A 、液体分散系统 B 、固体分散系统
C 、气体分散系统 D 、半固体分散系统
6 、药物制剂的目的是( )
A 、满足临床需要 B 、适应药物性质需要
C 、使美观 D 、便于应用、运输、贮存
7 、在我国具法律效力的是( )
A 、中国药典 B 、局颁标准 C 、国际药典 D 、美国药典
8 、剂型在药效的发挥上作用有( )
A 、改变作用速度 B 、改变作用性质 C 、降低毒付作用
D 、改变作用强度 E 、使具靶向作用
9 、药典是( )
A 、药典由药典委员会编写
B 、药典是药品生产、检验、供应与使用的依据
C 、药典中收载国内允许生产的药品的质量检查标准
D 、药典是国家颁布的药品集
第二章 制药卫生
一.单项选择
1.检验灭菌方法的可靠性是以杀死( )为准
A.热原 B. 微生物 C. 细菌 D. 芽孢
2. 可用于固体原料药物的气体灭菌剂是( )
A.环氧乙烷 B. 甲醛蒸汽 C. 丙二醇蒸汽 D. 过醋酸气体
3. 下列不属于物理灭菌法的是( )
A.紫外线 B. 辐射 C. 环氧乙烷 D. 高速热风
4. 洁净室的气流方向必须为层流的是( )
A.100级 B. 10000级 C. 10万级 D. 30万级
5. 热压灭菌所用的蒸汽是( )
A.过饱和蒸汽 B. 饱和蒸汽 C. 不饱和蒸汽 D. 流通蒸汽6. 无菌操作法的有关事项错误的是( )
A.是一种保持原有灭菌度的操作方法?????? B. 须在无菌环境下进行?
C.适用于遇热易变质制品的制备????? D. 本法制作的产品不需灭菌
7.湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外,还有A. 射线灭菌法 B. 滤过灭菌法 C.热压灭菌法 D. 干热空气灭菌法
8.在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是A.热压灭菌法 B.干热空气灭菌法 C.火焰灭菌法 D.射线灭菌法
二、多项选择
1. 我国《药品生产质量管理规范》
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