石河子大学临床药理学习题二【参考】.docVIP

第一章 绪论 A型题 1．临床药理学是研究( ) A．药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科 B．药物作用的科学 C．临床合理用药的科学 D．药物实际疗效的科学 E．药物作用和作用规律的科学 2．药效学是研究( ) A．药物的临床疗效 B．药物作用机制 C．药物对机体的作用规律 D．药物作用的影响因素 E．药物在体内的变化规律 3．药动学是研究( ) A．药物作用的动力来源 B．药物本身在体内的过程 C．药物作用的动态规律 D．药物在体内血药浓度的变化 E．药物在体内的消除规律 4．所有以人为对象的研究必须符合( ) A．《赫尔辛基宣言》 B．医学伦理学 C《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际道德指南》 D．药学伦理学 E．《人体生物医学研究国际道德指南》 5．开展临床试验单位的所有研究者都应具备( ) A．承担科学的临床试验的专业资格 B．经过GCP培训 C．承担科学研究的专业特长 D．承担临床试验的专业特长、资格和能力并经过GCP培训 E．承担临床试验研究的能力 6．临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用( ) A．一般数据处理方法 B．计算机数据处理方法 C．统计学处理方法 D．统计学方法 E．规范的统计学分析方法，并应贯彻于临床试验的始终 7．国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行( ) A．定期通报 B．定期公布药品再评价结果 C．不定期通报 D．不定期通报，并公布药品再评价结果 E．公布药品再评价结果 8．药品不良反应监测专业机构的人员应由（ ） A．医学技术人员担任 B．药学技术人员担任 C．有关专业技术人员担任 D．护理技术人员担任 E．医学、药学及有关专业技术人员担任 9．新药的临床前研究包括的内容是( ) A．生物等效性实验 B．制备工艺、理化性质、质量标准、药理 C．不良反应的考察 D．人体安全性评价 E．推荐临床给药剂量 10．新药安全性研究的实验室应符合( ) A．药品流通监督管理方法 B．药品临床试验管理规范 C．药品非临床研究管理规范 D．人体安全性评价 E．处方药与非处方药分类管理办法 11．药品不良反应是指( ) A．由于超剂量、错误用药造成的有害反应 B．长期用药造成的慢性中毒反应 C．药品在正常用法用量下出现的有害反应 D．药品引起的“三致”反应 E．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应 B型题 12—16题共用备选答案 A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E．临床试验 12．扩大的多中心试验，遵循随机对照原则，进—步评价有效性、安全性 13．随机对照临床试验，对新药有效性、安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量 14．初步的临床药理学及人体安全性评价试验 15．观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 16．新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应 17-21题共用备选答案 A．药品不良反应 B．报告制度 C．超级报告 D．检测管理制度 E．检测统计资料 17．不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引进未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应（ ） 18．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是( ) 19．对严重或罕见的药品不良反应必须随时报告，必要时可以( ) 20．国家实行药品不良反应的( ) 21．药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据“药品不良反应监测管理办法” 第二章 临床药动学 A型题 1．阿司匹林的pKa=3．5，它在pH为7．5肠液中可吸收约( ) A．1％ B．0．1％ C．0．01％ D．10％ E．99％ 2．某药半衰期为10小时，一次给药后，药物在体内基本消除时间为( ) A．10小时左右 B．20小时左右 C．1天左右 D．2天左右 E．5天左右 3．一级消除动力学的特点是( ) A．恒比消除，t1／2不定 B．恒比消除，t1／2恒定 C．恒量消除，t1／2不定 D．恒量消除，t1／2恒定 E．以上皆否 4．药物或其代谢物排泄的主要途径是( A．肾 B．胆汁 C．汗腺 D．乳汁 E．呼吸道 5．吸收是指药物进人( ) A．胃肠道过程 B．靶器官过程 C．血液循环过程 D．细胞内过程 E．细胞外液过程 6．与药物吸收无关的因素是( ) A．药物的理化性质 B．药物的剂型 C．给药途径 D．血药与血浆蛋白的亲和力 E．药物的首过效应 7．半衰期是指( ) A．药效下降一半所需时间 B．血药浓度下降一