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ENDEAVOR?FDA注册信息，包括支架介绍，临床前实验，临床试验等(2012-03-30 12:00:31)转载▼标签：?杂谈分类：?冠脉支架产品信息美敦力左他莫斯药物洗脱支架安全性及有效性试验及数据整理??一。产品概述?2?1.器械介绍2.药物介绍3.聚合物介绍4.药物反应动力学?二。市场情况?5?三。实验室研究汇总???6?1.药物安全性2.药物毒性3.药物吸收，分布，代谢，排泄研究4.左他莫斯静脉注射研究5.体内药代动力学研究6.药物间的相互反应7.生物相容性研究8.体外工程学研究9涂层性质的研究10.生产与质量控制11.动物实验资料汇总及分析??1512.稳定性研究13.灭菌?五。临床试验设计及数据分析???17???1.ENDEAVOR IV试验设计，及结果分析汇总2.ENDEAVOR III试验设计，及结果分析汇总3.ENDEAVOR II试验设计，及结果分析汇总4.ENDEAVOR I 试验设计，及结果分析汇总?六。ENDEAVOR系列临床试验汇总分析???37???1.性别选择??2.美敦力系列临床试验数据分析综述（包括ENDEAVOR I,II,II-CA,III,IV以及USPK）??3.支架内血栓的成因及判定依据??4.糖尿病患者在美敦力系列临床试验中的数据分析?六。总结??45??美敦力支架安全性及有效性数据整理一.概述产品名称：药物洗脱冠脉支架系统??