药事管理与法规仿真试卷2.docVIP

药事管理学试题二 一、A型题[共40题，每题1分，总计40分] 1、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（ ）。 A．医用要求 B．药用要求 C．卫生要求 D．食用要求 E．安全要求 2、可以在中药材专业市场交易的品种是（ ）。 A．非处方药 B．常用的中成药 C．需经炮制加工的中药饮片 D．医疗器械 E．家种、家养中药材 3、纳入《基本医疗保险药品目录》应是（ ）。 A．疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 B．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C．应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 D．临床需要、安全有效、质量可控 E．临床治疗必需、使用广泛、疗效好 4、可以在广播电视发布广告的是（ ）。 A．OTC药品 B．处方药 C．中药 D．成药 E．中药饮片 5、纯净水、注射用水的质量标准应符合（ ）。 A．国家标准 B．《中华人民共和国药典》 C．饮用水要求 D．企业的生产和技术水平 E．地方标准 6、药品生产企业可以从事以下活动（ ）。 A．在药品集贸市场销售本企业生产的药品 B．将处方药销售给非处方药经营单位 C．销售更改生产批号但质量合格的药品 D．向消费者推荐介绍本企业生产的优质处方新药 E．在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 7、国家对药品不良反应实行（ ）。 A．报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B．定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 C．逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 D．定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 E．逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 8、实行政府定价的药品是（ ）。 A．列入国家基本医疗保险用药目录及生产、经营具有垄断性的药品 B．招标采购的药品 C．上市五年的药品 D．GMP认证企业生产的药品 E．进口药品 9、走私、贩卖、运输、制造海洛因或者甲基苯丙胺10克以上不满50克或者其他毒品数量较大，处（ ）。 A．7年以上有期徒刑，并处罚金 B．5年以上有期徒刑，并处罚金 C．3年以上有期徒刑，并处罚金 D．7年以下有期徒刑，并处罚金 E．5年以下有期徒刑，并处罚金 10、以下属于可以零售的药品是（ ）。 A．放射性药品 B．戒毒辅助药 C．麻醉药品 D．第一类精神药 E．罂粟壳 11、关于中药饮片的管理不正确的是（ ）。 A．中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制 B．生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器 C．包装不符合规定的中药饮片不得销售 D．中药饮片包装必须印有或贴有标签 E．中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号 12、上市5年以内的药品不良反应报告范围是（ ）。 A．疗效和不良反应 B．新的不良反应 C．严重不良反应 D．报告该药品引起的所有可疑不良反应 E．罕见不良反应 13、《中华人民共和国价格法》规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的（ ）。 A．直接追究刑事责任 B．责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的责令停业整顿 C．没收违法所得，责令停业整顿 D．警告、责令停产、停业整顿 E．责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，吊销营业执照 14、广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法）规定，哪项行为可不承担民事责任（ ）。 A．在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的 B．假冒他人专利的 C．未经广告审查机关审查批准发布广告的 D．贬低其他生产经营者的商品或者服务的 E．在广告中未经同意使用他人名义、形象的 15、国营药店供应和调配毒性药品（ ）。 A．凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量 B．凭工作证销售给个人，不超过两日极量 C．凭医师处方，不超过三日极量 D．凭医师处方可供应四日极量 E．凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量 16、社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备（ ）。 A．药士 B．执业药师 C．老药工 D．用药咨询人员 E．专职采购人员 17、按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（ ）。 A．可靠性 B．稳定性 C．安全性 D．有效性 E．经济性 18、下列说法正确的是（ ）。 A．行政机关在作出行政处罚决定之后，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利 B．对行政机关作出的行政处罚，当事人有权进行陈述和申辩，行政机关不得因当事人申辩而加重处罚 C．举行听证的，行政机关应当在