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《药事管理学》练习题 一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（ D ） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 狭义的药事管理是（ D ） A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 体制 3. 药事管理学科是（B ） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 4．新药是指（ B ） A． 我国未生产过的药品 B. 未曾在中国境内上市销售的药品 C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品 D．没有国家药品标准的药品 5．购买甲类非处方药由（ D ） A. 零售药房执业药师决定 B. 执业药师处方 C. 药房销售人员介绍 D.消费者自行判断 6．执业药师执业范围是（ C ）P24 A. 药品生产、药品经营、药品检验 B. 药品研制、药品生产、药品经营 C．药品经营、药品使用、药品生产 D. 药品生产、药品经营、药品流通 7．执业药师资格注册机构为（ D） A. 国家药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家卫生部 D. 省级药品监督部门 8．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（C ）P85 A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 D．安全有效、技术先进、经济合理 9．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D ） A．由国家统一制定，各省可部分调整 B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D．由国家统一制定，各省不得调整 10．特殊管理的药品是指（ C）P86 A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 11．执业药师资格考试属于（ B ） A．执业资格准入考试 B．职业资格准入考试 C．药师资格准入考试 D．主管药师资格考核 12．根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的（C ） A.国家药品监督管理局 B.国家药品质量监督管理局 C.国家食品药品监督管理局 D.国家食品药品质量监督局 13．我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ B ） A．全国集中统一，实行垂直管理 B．全国集中统一，省以下实行垂直管理 C．全国集中统一，省市统筹管理 D．全国集中统一，中央、省、市三级管理 14．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（ C ） A．学术性、公益性、专业性 B．公益性、全国性、专业性 C．学术性、公益性、非营利性 D．全国性、专业性、非营利性 15．中国执业药师协会成立的时间为（ D ） A.2000年2月 B.2001年2月 C.2002年2月 D.2003年2月 16．国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为（ D ） A．研究、生产、经营、价格 B．研究、生产、广告、价格 C．生产、经营、使用、广告 D．研究、生产、经营、使用 17．按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为（A ） A.GMP，GSP B. GMP，GLP B.GAP，GCP D. GLP，GCP 18．国家药典委员会组成人员包括（C ） A．主任委员、副主任委员、执行委员 B．主任委员、副主任委员、委员 C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员 19．“国家药品不良反应监测中心”设在（B ） A．中国药品生物制品检定所 B．国家食品药品监督管理局药品评价中心 C．国家食品药品监督管理局药品审评中心 D．国家食品药品监督管理局安全监管司 20．中药品种保护委