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文件名称 文件编号 SOP-CZ-003 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 颁发部门 版 本 号 分 发 号 分发部门 质化验 生产 设备 车间 销售 财务 分发数量 目的
建立车间岗位标准操作规程,使其操作规范化、标准化,符合生产工艺规程要求,防止混淆、差错、交叉污染。
范围
车间岗位的操作
责任
生产部部长车间主任工序班长,岗位操作工内容
1生产前准备
1.1 班长到车间主任办公室领取批生产记录(含指令)和空白状态标识。
1.2 岗位操作工执行“人员出入更衣标准操作规程”提前10分钟进入生产区。
1.3 进入生产岗位
1.3.1 检查是否有前次清场合格证副本。
1.3.2 检查室是否有已清洁状态标识,且在有效期内。1.3.3 检查是否有已清洁状态标识,且在有效期内。1.3.4 检查工器具是否有已清洁状态标识,且在有效期内。
1.3. 检查是否有与本次生产无关的文件,确认无上次生产遗留物。
1.检查合格后,经质量部监控员确认,班长根据批生产指令取下现场状态标识牌,换上生产运行中状态标识,标明本岗位需要生产的药品品名、规格、生产批号、批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人1.5 接收中间产品:接收拣选或风选岗位送交的中间产品,检查质量并核对数量后,放于洗药池旁边。
2 生产操作规程
3 生产结束后的操作3.1 由班长取下生产运行中标识换上待清洁标识。3.2 执行“生产区厂房清洁标准操作规程”,“清洁标准操作规程”,“生产区容器具及工器具清洁标准操作规程”, “生产区清洁标准操作规程”, “”,“生产区清洁工具清洁标准操作规程”进行各项清洁。
3.3 班长检查合格后,取下待清洁标识,换上已清洁标识,注明有效期。
3.4岗位操作工认真填写清洁记录,并上交给工序班长。
3.5 按“清场管理”和“洗药岗位清场标准操作规程”进行清场,班长认真填写清场记录。
3.6 质量部监控员检查合格,在清场记录上签字,并签发清场合格证正副本。
3.7 班长将正本清场合格证纳入本批批生产记录,副本清场合格证插入室已清洁标识牌上,作为下次生产前检查的凭证,纳入下批批生产记录中。
3.8 班长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。
小故事3、老人与黑人小孩子
一天,几个白人小孩在公园里玩。这时,一位卖氢气球的老人推着货车进了公园。白人小孩一窝蜂地跑了上去,每人买了一个气球,兴高采烈地追逐着放飞的气球跑开了。白人小孩的身影消失后,一个黑人小孩怯生生地走到老人的货车旁,用略带恳求的语气问道:“您能卖给我一个气球吗?”
“当然可以,”老人慈祥地打量了他一下,温和地说,“你想要什么颜色的?”
他鼓起勇气说:“我要一个黑色的。”
脸上写满沧桑的老人惊诧地看了看这个黑人小孩,随即递给他一个黑色的气球。
他开心地接过气球,小手一松,气球在微风中冉冉升起。
老人一边看着上升的气球,一边用手轻轻地拍了拍他的后脑勺,说:“记住,气球能不能升起,不是因为它的颜色,而是因为气球内充满了氢气。”
大道理:成就与出身无关,与信心有关。这个世界是用自信心创造出来的。有自信,积极的面对自己所拥有的一切,这种积极和自信会帮助人登上成功的山顶。
小故事4、囚禁的章鱼
一只章鱼的体重可以达70磅。但是,如此庞大的家伙,身体却非常柔软,柔软到几乎可以将自己塞进任何想去的地方。
章鱼没有脊椎,这使它可以穿过一个银币大小的洞。它们最喜欢做的事情,就是将自己的身体塞进海螺壳里躲起来,等到鱼虾走近,就咬断它们的头部,注入毒液,使其麻痹而死,然后美餐一顿。对于海洋中的其他生物来说,它可以被称得上是最可怕的动物之一。
但是,人类却有办法制服它。渔民掌握了章鱼的天性,他们将小瓶子用绳子串在一起沉入海底。章鱼一看见小瓶子,都争先恐后地往里钻,不论瓶子有多么小、多么窄。
结果,这些在海洋里无往不胜的章鱼,成了瓶子里的囚徒,变成了渔民的猎物,变成人类餐桌上的美餐。是什么囚禁了章鱼?是瓶子吗?不,瓶子放在海里,瓶子不会走路,更不会去主动捕捉。囚禁了章鱼的是它们自己。它们向着最狭窄的路越走越远,不管那是一条多么黑暗的路,即使那条路是死胡同。
大道理:工作生活中,我们经常会遇到许多羁绊和束缚,对于它们,我们毫无办法。殊不知囚禁我们的不是别人,而是自己,是我们不健康的心态和偏激的态度。
小故事5、摔碎的牛奶瓶
十几岁的桑德斯经常为很多事情发愁。他常常为自己犯过的错误自怨自艾;交完考试卷以后,常常会半夜里睡不着,害怕没有考及格。他总是想那些做过的事,希望当初
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