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hsv2 igm HSV1+2 IgM 产品注册证号：3400298 赛润ELISA classic 单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体定量检测试剂盒（酶联免疫法）说明书 德国维润赛润研发有限公司北京代表处 北京建国门北大街8号华润大厦2503B 邮编：100005 电话：+86.(0) 10.85 19 20 70 传真：+86.(0) 10.85 19 20 71 电子邮件：dialog@ 网址： 单纯疱疹病毒1/2型 IgM抗体定量检测试剂盒（酶联免疫法）说明书 赛润 ELISA classic 目录 1. 名称 2. 用途 3. 诊断意义 4. 说明 5. 赛润 ELISA classic - 检测原理 6. 试剂盒组成 7. .检测所需物质，试剂盒未提供 8. 储存和稳定性 9. 赛润 ELISA classic的检验步骤 9.1注意事项 9.2样品准备和储存 9.3试剂盒反应试剂的准备 9.4检测程序概要 9.5检测过程 10. 检测结果评估 10.1 4PL单点定量法 10.2检验有效性标准 10.3计算赛润 ELISA classic单纯疱疹病毒1/2型 IgM（定量） 10.4检测结果分析 11. 性能特性 11.1重复性 11.2 敏感性和特异性 12. 有效期 13. 警告 13.1警告和安全措施 13.2废料处理 14. 参考文献 15. 制造商名称、地址及联系方式 单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体定量检测试剂盒（酶联免疫法） 赛润 ELISA classic 酶联免疫法测定人体抗体IgM 1. 名称 通用名：单纯疱疹病毒1/2型IgM 试剂盒(定量) 英文名：Herpes simplex Virus 1/2 IgM (quant.) 商品名：赛润 ELISA classic单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体定量检测试剂盒（酶联免疫法） 汉语拼音：Serion ELISA classic danchun paozhen 1/2xing IgM kangti dingliang jiance shijihe (meilian mianyifa) 产品编号: ESR105M 检测评估标准: Dade Behring BEP ? III / BEP ? 2000, DSX, 手动操作 2. 用途 用于定量检测人血清或血浆中产生的对抗单纯疱疹病毒1/2型IgM的抗体。 3. 诊断意义 赛润ELISA classic 单纯疱疹病毒1/2型 IgM抗体定量检测试剂盒主要用于定量检测人血清或血浆中产生的抗单纯疱疹病毒IgM的抗体。IgM-ELISA试剂可用于检测急性感染，而单纯疱疹病毒1/2型IgG-ELISA试剂用于确定免疫状态以及在脑脊液检测时发现鞘内所形成的抗体。HSV1型IgG和HSV2型IgG试剂可以区分人类抗单纯疱疹病毒1型和2型，HSV1/2型IgA-ELISA试剂则尤其可用于识别复发感染。 单纯疱疹病毒1型和2型是一种致病性的DNA病毒，属于疱疹病毒科。 疱疹病毒已在全球范围内传播。在工业化国家，10-20岁的人群中疱疹病毒感染的血清检出率高达50%，甚至在90%成年人体内发现了单纯疱疹病毒的血清型1，10-15%有单纯疱疹病毒的血清型2。 初期感染主要是因为与感染病人接触（包括唾液或生殖器分泌物）、及通过输血或移植手术造成的交叉感染或医源性感染。初期感染后病毒会终生寄生在局部的神经节中，并可被激活。在分娩期间，生殖器疱疹的传播过程没有明显的临床症状，但多数情况下将会导致局部或扩散型脓毒类症状。 初期感染后，病毒会以一种特定的天花板格形（潜伏期）持续存在直至再激活（冬眠期）。病毒的再激活对免疫力正常的人来说没有明显的临床症状，而对免疫能力低下的人则会出现严重的临床并发症。 潜伏期在2-12天之间，传染性会持续至皮肤或粘膜出现疱疹(约3周时间)或内源性感染复发期。1型单纯疱疹病毒的初期感染90%没有明显的症状，有10%左右的病人会在唇、口或眼角膜及结膜部位出现特征性的疱疹。 这些脓疱性疱疹会在有湿疹的皮肤上扩散，并可能会危及生命。进一步的并发症是大脑炎 (70 % 是致命性的)或脑膜炎。12 % 的2型单纯疱疹病毒初期感染会出现突然性流产、外阴阴道炎或阴茎阴囊皮疹。 尽管多数生殖器的疱疹病毒感染是由2型单纯疱疹病毒引起的，但1型单纯疱疹病毒引起的感染也有20%。感染初期的症状是相同的，但生殖器感染1型单纯疱疹病毒后的再激活机率明显比2型低。2型单纯疱疹病毒对生殖器感染是1型的4倍，流行更广且具有显著的临床症状，而1型单纯疱疹病毒生殖器感染的临床复发率通常是很低的。2型单纯疱疹病毒生殖器感染可用抑制病毒复制的抗病毒药物治疗如阿昔洛韦、