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XX集团（中国）有限公司 程序文件纠正和预防措施控制程序 XX集团（中国）有限公司 纠正和预防措施控制程序 CT－QP－020 版 本 01 页 码 1/2 一、目的： 通过对本厂质量管理体系与作业流程等发生的不合格或潜在不合格，采取相应的纠正与预防措施，以实现体系的持续改进。 二、适用范围： 适用于纠正与预防改进措施的制定、实施与验证。 三、职责： 3.1管理者代表：纠正与预防措施实施过程中的监督与协调； 3.2品质部：纠正与预防措施有效性的验证； 3.3各部门：本部门纠正与预防措施的制订或实施； 3.4品质部：跨部门性纠正与预防措施的组织监督工作。 四、程序内容： 4.1不符合信息来源 主要有以下几个方面： 、与体系要求的不符合，如违反法律及其它要求，违反有关程序与操作 规程，其它出现不符合方针、目标、指标或体系文件要求的情况； b、内部和外部质量管理体系审核结果； c、管理评审的结果； d、数量大、问题普遍性、重要客户的产品不合格； e、顾客的投诉； f、改进的建议； g、数据分析的结果。 4.2原因分析 4.2.1对体系运行（包括内、外审核、管理评审）的不符合由管理者代表组织相关部门进行原因分析； 4.2.2对产品质量不符合或顾客投诉由QC部、生产部、业务及相关责任部门进行原因分析，原因分析要以事实为依据、排除表面现象、发现问题的本质，并记录分析的结果。 4.3 纠正与预防措施制订、实施 4.3.1内部质量审核发现的不符合，由品质部发出《内部审核不合格报告》记录，集团（中国）有限公司 纠正和预防措施控制程序 CT－QP－020 版 本 01 页 码 2/2 再由对应责任部门根据分析原因定出纠正与预防措施，并根据措施进行实施； 4.3.2管理评审中发现的不符合，由品质部填写《管理评审纠正与预防措施报告》，交发生不符合或指定的部门根据内容，加以整改； 4.3.3对于日常运行过程中发现的不符合，由品质部填写《纠正与预防措施报告》，由责任部门针对引起的原因分析，制定相应纠正与预防措施并予以实施； 4.3.4在实施纠正与预防措施过程中，各责任部门经理、主管须按纠正与预防措施要求进行检查，及时解决出现的问题。 4.4验证 4.4.1每次纠正与预防措施完成后，除内部审核由内审员进行验证外，QC部负责对实现效果的有效性评审，包括： a、验证责任部门是否满足了《纠正与预防措施报告》要求； b、验证纠正与预防措施实施效果是否对不合格得以改进与纠正。 4.4.2验证的结果应记录在《纠正与预防措施报告》中，如纠正与预防措施无效，应要求责任部门重新分析原因，制订新的纠正与预防措施，并重新进行追踪、监督、确认，直到问题得到圆满解决为止； 4.4.3管理者负责纠正与预防措施实施与验证过程中的协调工作。 4.5改进 4.5.1经验证有效的纠正与预防措施所涉及的有关文件应纳入质量管理体系，按《文件控制程序》执行； 4.5.2纠正与预防措施的实施情况将作为管理评审的输入之4.5.3应不断对员工进行教育培训，提高员工的操作技能、敬业精神、质量环境意识，以减少问题的发生。五、相关文件： 5.1纠正与预防措施跟进报告 　　小故事3、老人与黑人小孩子 　　一天，几个白人小孩在公园里玩。这时，一位卖氢气球的老人推着货车进了公园。白人小孩一窝蜂地跑了上去，每人买了一个气球，兴高采烈地追逐着放飞的气球跑开了。白人小孩的身影消失后，一个黑人小孩怯生生地走到老人的货车旁，用略带恳求的语气问道：“您能卖给我一个气球吗?” 　　“当然可以，”老人慈祥地打量了他一下，温和地说，“你想要什么颜色的?” 　　他鼓起勇气说：“我要一个黑色的。” 　　脸上写满沧桑的老人惊诧地看了看这个黑人小孩，随即递给他一个黑色的气球。 　　他开心地接过气球，小手一松，气球在微风中冉冉升起。 　　老人一边看着上升的气球，一边用手轻轻地拍了拍他的后脑勺，说：“记住，气球能不能升起，不是因为它的颜色，而是因为气球内充满了氢气。” 　　大道理：成就与出身无关，与信心有关。这个世界是用自信心创造出来的。有自信，积极的面对自己所拥有的一切，这种积极和自信会帮助人登上成功的山顶。 　　小故事4、囚禁的章鱼 　　一只章鱼的体重可以达70磅。但是，如此庞大的家伙，身体却非常柔软，柔软到几乎可以将自己塞进任何想去的地方。 　　章鱼没有脊椎，这使它可以穿过一个银币大小的洞。它们最喜欢做的事情，就是将自己的身体塞进海螺壳里躲起来，等到鱼虾