利乐培训密封性检查解释.pptVIP

包装完整性培训内容 包装检查步骤 包装检查方法 影响横封的因素 无菌包装 无菌包装的基本程序 PullTab 溶解法对TS的检查方法 检查点： 是否有泄漏 是否有过热形成的结胶，封合不规则 冷封合造成的封合区尺寸不足 此时只适用目视检查和渗透检查 溶解法对TS的检查方法 Take one sample at a time and be sure that it is completely dry. The presence of water prevents from a good check. Take note of the appearance of the sealing. Critical spots like bending off at the corners, plastic lumps, irregularity of the sealing are very easy to spot. Pour some red ink fluid (2), by means of a plastic pipette (1), in the pouch of the inner coating (3). Spread the red ink in the pouch with the finger without applying pressure. Leave it stand for some time and then check the sample. The sealing is defective if: ? any channel of red ink is present through the sealing. In case channels are present, the fluid will pass through and stain the outside of the inner coating pouch. Check again when the ink inside the sample is completely dry. 1. 横封胶条末端固定块：引起胶条变形 影响横封的因素1 图中所示为横封胶条在经过短暂生产后就出现变形的情况；末端固定块使横封胶条不能延伸，胶条表面不再平坦，这会使包材中的铝箔破裂。 包装完整性检查培训 （工程师培训） TP No.xxx, AB11 包材灭菌 无菌环境 下包装 商业灭菌 无菌输送 商业无菌产品 聚乙烯-防水汽 纸板-稳定支撑 聚乙烯-粘合 铝箔-阻隔氧气、光线及气味 电感加热 聚乙烯-粘合 聚乙烯-封合 1 2 3 4 5 6 TM-00035:15 5 6 4 3 2 1 利乐包材结构 TS Transversal Seal LS Longitudinal Seal inside outside TM-00035:16 The Tetra Brik Sealings TM-00035:17 For shaking For weight filling For better pouring To create new volumes TM-00035:18 Headspace 包装检查步骤 包装的在线检查 目的样检查 随机样撕扯检查 灌裝机操作与在线品保人员共同完成 包装的品保实验室检查 包装的在线检查步骤1： 生产开始 内外表面刮伤检查 重叠的大小 折痕线的对齐 折角的封合 外形及图案 TS精确检查 TS简单检查 称重 日期打印 LS/SA的检查 QA实验室包装检查 注：以TBA/22为例，取样量为11包：10包作称重，TS简单/精确检查；1包作上图中其他的检查 包装的在线检查步骤2： 换包材后 内外表面刮伤检查 重叠的大小 折痕线的对齐 折角的封合 外形及图案 TS精确检查 TS简单检查 称重 日期打印 LS/SA的检查 注：以TBA/22为例，取样量为11包：10包作称重，TS简单/精确检查；1包作上图中其他的检查 包装的在线检查步骤3： 停机后开机样品 内外表面刮伤检查 重叠的大小 折痕线的对齐 折角的封合 外形及图案 TS简单检查 日期打印 LS/SA的检查 注：以TBA/22为例，取样量为11包：10包作称重，TS简单/精确检查；1包作上图中其他的检查 包装的在线检查步骤4： 接贴条后取样 LS/SA的检查 注：以TBA/22为例，取样量为一包 包装的在线QC检查步骤 包装在QA实验室的检查步骤 包装的检查方法1 非破坏性检查 外形及图案 折角/底角的粘合 折痕线与实际折边是否对齐的检查 纵封重叠宽度的检查 日期打印的检查 生产线上随机抽样检查演示 一定的时间间隔 随