药事与药事管理.pptVIP

医疗机构药品管理 法律简介 1、《药品管理法》由人大常委会于2001年2月28日修订，以主席令形式颁布，分10章，总共106条，自2001年12月1日起实施。 2、《药品管理法实施条例》是以国务院令形式颁布，分10章，共86条，自2002年9月15日起实施，《实施条例》具体细化了《药品管理法》的某些条款，是对《药品管理法》的一个补充。 3、《药品流通监督管理办法》（暂行）分7章，共55条，以国家药品监督管理局局令形式颁布，自1999年8月1日起实施。该办法正在修订当中，目前还没有废止。 一些名词的定义（一） 一、药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，由目的地调节人的生理机能并能规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、血液制品和诊断药品。 二、处方药：指凭执业医师和执业助理医师处方可购买、调配和使用的药品。 三、医疗机构制剂：指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 一些名词的定义（二） 四、假药：1、有下列情形之一的，为假药：⑴药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的； ⑵以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。2、有下列情形之一的，按假药论处：⑴国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；⑵依照本法必须批准而未经批准生产、进口。或者依照本法必须检验而未经检验即销售的