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绵阳众工机械有限公司 内 审 培 训 资 料 审核的相关定义及理解 1、审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。 2、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 3、产品：过程的结果。通常指四种类别： 服务、软件、硬件、流程性材料。 4、程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。 5、合格：满足要求 6、不合格：未满足要求 7、缺陷：示满足与预期或规定用途的要求。 8、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 9、审核范围：某一给定审核的深度及广度。 二、对审核的理解 1、审核是对活动各过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。 2、审核 的主要目的是确定满足审核 准则的程度 如：确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性；评价对法律法规要求的符合性；确认所实施的管理体系 满足规定目标的有效性。 3、审核准则是用作依据的一组方针、程序或要求。管理体系的准则通常指ISO9001：2008;ISO14001-2004体系的要求，它是外审依据的主要准则；管理手册、文件程序和其它相关体系文件。 4、为确保审核的有效性和效率，应坚持的客观性、独立性和系统方法三原则 客观性主要表现： A、所获得的审核证据必须是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息不能有个人推理或猜想 B、审核应对收集的证据根据审核准则进行客观评价、以形成审核发现 C、审核是一个形成文件的过程，通过文件形式发确保审核的客观性。 独立性主要表现： A、审核是管理层、公司规定、合同要求、委托方或法律法规的一项授权活动， B、审核过程保持公证，避免利益冲突。 C、审核员应遵守的职业规范 如：办事的准则，行为的一致性、保密性等。 E、审核员应具备开展审核工作的能力且与审核区域无直接责任的人员。 F、坚持在审核准则和审核证据的基础上对审核算方进行客观评价 如：“无罚推定” 审核的系统方法主要表现在： 审核包括文件和现场两个方面 文件重点检查质量管理体系文件与认证标准的符合性、充分性、适宜性和可操作性。具体操作可包括文件的归档管理及责任的划分、文件的更改作废的执行、文件清单的有效性、相关文件的配套和完整、文件审核、审批程序、各技术类文件的可了解性等；现场审核重点是检查质量管理体系文件执行过程的符合性、充分性、有效性和效率。其具体操作可包括关键控制点\工序的记录的完整有效性及相应操作员对工序的掌握程度.;首检制度的有效实施；监试测量的效果和校准；部门作业流程的符合性和有效性。 审核包括符合性、有效性和达标性三个层次 。符合性是指质量活动及其有关结果是否符合审核准则；有效性是指审核 准则是否被有效实施；达标性是指审核准则实施的结果是否达到预期的目标。 审核前的策划以确保实施的有效性和一致性及审核结论的可信性。 审核利用已建立的方法、技巧确保审核证据和审核发现的相关性、可信性和充分性。 审核应按计划和检查表进行并确定其审核范围。 ISO9001-2008;ISO14001-2004有策划整个质量体系和过程时所用的质量管理体系方法即: 确定顾客的需求和期望; 建立组织质量方针和质量目标或过程目标; 确定过程实现质量目标必需的过程(或子过程)和职责; 确定过程实现质量目标有效性的测量方法; 对其测量并确定过程的有效性; 根据测量结果确定纠正措施和预防措施; 寻求质量改进的机会; 策划、实施、监控和评价质量改进立并确定后续措施 在审核时应围绕上述顺序收集客观证据。 三、审核的分类 ：通常有三种分类法 1、审核对象分类法 产品质量审核、过程质量审核、质量管理体系审核 2、审核方分类法 第一方审核（纠正）、第二方审核（评定批准）、第三方审核（认证\注册） 3、审核范围分类法 全部审核、部分审核、跟踪审核（验证以前的纠正预防措施） 四、审核与其它质量活动的区别 （质量检验、质量监督、质量诊断） 1、质量检验：对产吕质量进行符合性判定。 2、质量监督；对组织质量管理体系过程进行连续评价和控制。 3、质量诊断；从管理的有效性出发，发现、论证问题，提出改进建议。 4、内审必须包括符合性、有效性、达标性三个依次递进才能构成一次完整的审核，其主要功能是为评价其防止不合格发生，满足成客要求和符合法律、法规要求的能力，提供客观公正的证据。 五、内审的重点 确保质量管理体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性，评价达到预期目标的程度，确认质量改进的机会和措施 六、审核计划 质量体系审核应对所有过程部门进行审核；过程审核应对所有关键过程和因素进行审核，确保关键过程和因素进入受控状态；产品质量审核应从适用性角度对最终产品按抽样标准进行定期审核以期