果外d于国gmp发展史.docVIP

1963年美国工会颁布了由美国理普尔大学6名教授编写制订的1969年世界卫生组织（WHO）也颁发了自己的GMP，并向各成员国家推荐，受到许多国家和组织的重视，经过三次的修改，也是一部较全面的GMP。1971年，英国制订了《GMP》（第一版），1977年又修订了第二版；1983年公布了第三版，现已由欧共体GMP替代。 1972年，欧共体公布了《GMP总则》指导欧共体国家药品生产1975年11月 WHO正式公布GMP，1977年WHO再次向成员国推荐GMP，并确定为WHO的法规。 1973年 日本工业协会推出了自己的GMP1974年，日本以WHO的GMP为蓝本，颁布了自己的GMP，1977年 WHO再次向成员国推荐GMP，并确定为WHO的法规。1978年美国再次颁制了经修订的GMP1980年 日本决定正式实施GMP。1983年进行了大的修订1985年美国1出版第4版GMP指导。对GMP的实施作出了具体规定。1988年 日本政府制订了原料药GMP，1990年正式实施。《补充指南》东南亚国家联也制订了自己的GMP，作为东南亚联盟各国实施GMP的文本。1992年又公布了欧洲共同体药品生产管理规范新版本。 此后，美国及大多数欧洲国家开始宣传、认识、起草本国GMP，欧洲国家共同体委员会颁布了欧共体的GMP。此外，德国、法国、瑞士、澳大利亚、韩国、新西兰、马来西亚及台湾等国家和地区，也先后制订