中药8类十味降糖浓缩丸药品标准草案及起草说明讲述.docVIP

中药注册分类8 药学研究资料15 药品标准草案及起草说明，并 提供药品标准物质的有关资料 (十味降糖丸（浓缩丸）) 课题名称 十味降糖丸（浓缩丸） 研究单位 xxxx制药有限公司 试验负责人 试验参加人 试验时间 20xx.12.3至20xx.12.14 原始资料保有地 xxxx制药有限公司 申报单位 xxxx制药有限公司 联 系 人 联系方式 Tel: Fax: 药品标准草案及起草说明 一、药品标准草案 国家食品药品监督管理局 标准 十味降糖丸（浓缩丸） Shiwei Jiangtang Wan 【处方】 人参? 150g?????黄芪 450g????地骨皮 750g 葛根? 300g???? ? 知母? 300g?? 山药 300g? 天花粉 375g?? 五味子?225g?? 鸡内金150g　 格列本脲?250mg 　 ??? 制成