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定义 第一方审核:由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为自我合格声明的基础的审核。 第二方审核:由组织的相关方(顾客)或其他人员以相关方的名义进行的审核。 第三方审核:由外部的独立的审核组织进行的认证或注册审核。 审核准则选择顺序 第一方审核:体系文件、合同要求、法律法规要求、标准; 第二方审核:合同要求、标准、法律法规要求、供方体系文件; 第三方审核:标准、法律法规要求、受审核方体系文件、合同要求。 审核计划 检查表 检查表的编写依据:审核计划 审核员根据审核计划的安排,逐个活动明确:㈠目标要求是什么、㈡输入是什么、输出是什么、㈢由谁做、㈣用什么做、㈤如何做、㈥是否完成目标。 使之成为:1 审核的思路图; 2 行踪的线路图;3 时间的分配表。 坯布采购 ㈠目标要求是什么?5.4.1 1 产品合格率; 2 采购及时率; 3 价格同比±率; 4 库存准确率; ㈡1输入是什么?7.4.2 销售合同、设计输出的采购需求 同规格坯布的库存情况 查合同、请购单、库存报表 ㈡2输出是什么?7.4.2/7.4.3 采购订单、坯布 查《采购订单》 《坯布检验记录》 ㈢由谁做?5.5.1/6.2.1 采购员、主管、分管领导、检验员、仓管员 查《岗位说明书》 ㈣用什么做?6.3 电脑、传真机、资金、样布、文件 ㈤如何做?7.1/7.4.1/8.3 《采购流程图》 《采购控制程序》《合格供方名单》《不合格品控制程序》 查:坯布供方是否是合格供方 操作过程是否符合流程图和程序文件规定 对不合格产品是否按规定处理 ㈥是否完成目标?8.2.3/8.5.1 查:对目标的统计 是否分析未达目标的原因并采取改进措施 ㈤如何做?——审核准则的选择顺序 1 体系文件 1)作业文件 2)程序文件 3)质量手册; 2 合同要求; 3 与产品/出口/进口有关的法定要求; 4 ISO9001-2008 标准。 编检查表时注意: 区分不同阶段的审核要求,如: 认证前的第一次内审——侧重在符合性 获证后的第一次内审——侧重在有效性 每年一/二次的内审——侧重在持续符合性和有效性 防止问题年年问,明明知道的还要问! 审核样本 由于审核时间和审核员数量的限制,审核不可能涉及到所有时段、所有区域、所有人员的活动,因此,只能采用抽样。 抽样,如: 1 想通过面谈来了解公司员工是否都知道本部门的质量目标时,样本是所问到的少量员工; 2 想通过查阅记录来了解不良品是否都按规定处置时,样本是若干批次不良品的处置情况; 3 想通过观察来了解计量器具的状态标识时,样本是所观察到的若干个计量器具; 抽样注意事项 1 发现问题,可当即扩大抽样,以进一步了解是个别问题还是普遍现象; 2 未发现问题,就应认为符合要求,而不应该无休止地再抽样; 3 样本分布应适度均衡; 4 独立抽样,一般不接受对方准备好的样本; 5 样本量控制在3-13个。 讨论下列抽样的合理性: 甲:在质检部按检查表抽了一批入厂检查报告,结果发现其含水率判定没有按合同规定判定,而是按公司验收标准判定,就记录下来后开始查成品检查; 乙:原想肯定有很多工人不按要求操作,但在冲压分厂按检查表看了三台冲床旁的工人都按要求作业,其感到惊奇,便逐个把21台冲床都看了一遍,结果确实都符合规范; 丙:到销售部审核,公司每月订单有六百多份,一年要发七八千批货,其看着一本一本厚厚的订单有些眼晕,就随手翻开一本,抽了一份,请部门提供评审记录。 丁:到喷漆室审核,想了解工人是否知道颜色基准,就请主管随便找个操作工问问,结果主管叫来了作业长,该作业长是一名老工人,在这个岗位干了近6年。 检查记录 记录的作用——证据、数据; 记录的特性——可追溯、可供分析; 记录的要求: 1 要素齐全,包括审核准则、要点、样本、方法,涉及的人物、时间、地点、事件; 2 详略得当,1)符合性证据,则略记,能反映查了什么、结果如何即可; 2)不符合证据,则详记,依据记录能追溯到事件的源头。 不符合项报告 不符合项报告的主要构成 1 不符合项描述 2 原因分析 3 纠正 + 4 纠正措施 5 纠正措施验证 不符合项描述: ⑴审核准则(公司《……》……条款规定做法) [注:当选择的审核准则是标准时则不描述。] ⑵审核证据(在……审核发现/查阅……发现/与……交流中发现…………) ⑶审核发现(以上事实不符合ISO9001-
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