四川省食品药品行政强制裁量权适用规则课件.docVIP

四川省食品药品行政强制裁量权适用规则 第一条 为规范食品药品行政强制裁量权，保障当事人的合法权益，根据《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品安全法》、《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《四川省规范行政执法裁量权规定》等法律法规规章及有关规定，结合四川食品药品监管实际，制定本规则。 第二条 全省各级食品药品监督管理部门对食品（含食品添加剂、保健食品）、药品、化妆品和医疗器械等有关违法行为实施行政强制，行使裁量权时，遵循本规则。 第三条 实施行政强制时，应当遵循合法、适当、教育与强制相结合的原则。 第四条 本规则中行政强制，包括行政强制措施和行政强制执行。 本规则中行政强制措施主要指查封、扣押措施。 第五条 查封、扣押的裁量阶次划分为应予以查封、扣押，可以予以查封、扣押和不予以查封、扣押。 第六条 有下列情形之一的，应予以查封、扣押： （一）对有证据证明生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品可能流入非法渠道的，依据《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十条第二款的规定应予以查封、扣押； （二）接到疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗报告的，依据《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十九条第二款的规定对假劣或者质量可疑的疫苗应予以查封、扣押； （三）发现药品生产、经营企业未按要求低温、冷藏储存的药品的，依据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款、《药品流通监督管理办法》第十九条的规定对所涉药品应予以查封、扣押； （四）对因不符合登记备案要求而不予抽样的进口药品（药材），依据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款、《药品进口管理办法》第三十条、《进口药材管理办法（试行）》第三十四条、《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》第十二条的规定应予以查封、扣押； （五）对经检验不符合标准规定的进口药品，依据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款、《药品进口管理办法》第三十一条、《进口药材管理办法（试行）》第三十六条、《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》第十三条第一款的规定应予以查封、扣押； （六）对不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备，或者从事医疗器械生产经营活动的场所，依据《医疗器械监督管理条例》第五十四条的规定应予以查封、扣押； （七）对有证据证明不符合食品安全标准的食品，违法使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，以及用于违法生产经营或者被污染的工具、设备及场所，依据《中华人民共和国食品安全法》第七十七条第一款四项、第五项的规定应予以查封、扣押。 第七条 有下列情形之一的，可以予以查封扣押： （一）对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，依据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十条的规定可以予以查封、扣押； （二）对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料，依据《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十九条第一款的规定可以予以查封、扣押； （三）对非法生产、经营、购买、运输、走私的药品类易制毒化学品及其证据材料，或者有关场所，依据《易制毒化学品管理条例》第三十二条、《药品类易制毒化学品管理办法》第三十六条规定可以予以查封、扣押。 第八条 本规则第七条所列的情形，违法行为情节较重或者有明显社会危害的，应予以查封、扣押；违法行为情节轻微且没有明显社会危害性的，不予以查封、扣押。 第九条 除本规则第六条、第七条规定情形外，根据《国务院关于加强食品等产品安全管理的特别规定》第十五条的规定，食品药品监督管理部门在履行食品、药品、化妆品和医疗器械等相关产品监督管理职责时有下列职权： （一）查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料； （二）查封、扣押不符合法定要求的产品，违法使用的原料、辅料、半成品、添加剂以及用于违法生产的工具、设备； （三）查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所。 第十条 违法行为情节显著轻微或者没有明显社会危害的，或者当事人的场所、设施或者财物已被其他国家机关依法查封的，不予以查封、扣押。 第十一条 本规则第八条、第九条规定的查封、扣押“有关材料”或者“证明材料”包括但不限于： （一）有关合同、票据、账簿、批生产记录、购销记录、产品使用记录以及其他有关资料； （二）用于违法生产、经营、使用的机器、电脑、电子存储及其他有关工具、设备； （三）违法使用的原料、辅料、半成品、添加剂、包材。 查封、扣押的物品或者资料限于涉案的物品或者资料，不得查封、扣押与违法行为无关的物品或者资料；不得查封、