10-透皮给药制剂-简化版.pptVIP

4.1 体外释放度检查 体外释放度测定方法在《中国药典》2005版二部附录中有明确规定。 药物释放度与药物透皮速率之间存在明显相关性，可通过TDDS的人体生物利用度和体内外相关性研究确定药物体外释放度指标。 在透皮贴剂的研究中，如果皮肤是药物透皮吸收的限速屏障，则TDDS的释放度实验仅仅是起到控制产品质量的一种间接作用。 4.2 其它质量控制指标 透皮给药制剂的其它质量控制指标包括贴剂重量差异、面积差异、含量均匀度以及粘结性能等 其中，粘结性能是透皮给药制剂的重要性质之一，具体包括180°剥离强度、初粘力、持粘力三种指标。具体方法见《中国药典》2005版二部附录。 2014.06 第十章 透皮给药制剂 * 主要教学内容 第一节 概 述 第二节 透皮给药制剂的研究及促渗技术 第三节 透皮给药制剂的制备 第四节 透皮给药制剂的质量控制 掌握透皮给药制剂定义﹑分类与特点，了解皮肤的基本生理结构与药物吸收途径； 掌握透皮给药制剂中常用的透皮吸收促进剂的特点及其应用，掌握药物透皮给药的原理及影响因素，了解促进药物透皮吸收的新技术； 熟悉透皮给药制剂质量控制的主要内容； 熟悉透皮给药制剂的主要研究技术和研究内容； 熟悉透皮给药制剂的主要辅料的性质以及透皮给药制剂的制备工艺。 本章学习要求 透皮/经皮给药系统(transdermal drug deliver