药包材产品检测标准成规定阻隔性检读验方法汇总.docVIP

药包材产品检测标准规定阻隔性检验方法摘录 YB气体透过量测定法》和YB水蒸汽透过量测定法》是国家食品药品监督管理局为进一步规范药用包装容器（材料）产品的水蒸汽透过量与气体透过量等阻隔性检测指标而制定的测试方法，以供药包材检测机构、包材厂、药厂在开展检测工作时做到有章可依。 气体透过量 气体透过量测试参照YB定，共指定了二种测量方法：第一法（压差法）和第二法（电量分析法）。大部分药包材产品标准中均规定采用第一法（压差法），少数（约2种）材料规定两种方法均可采用。为了便于检测工作的开展，特将相应产品检测标准规定的气体透过量检测方法汇总如下，以供参考。 表1. 药包材透气性检验方法 产品标准号 标准名称 检验方法YB备注 第一法 （压差法） 第二法 （电量分析法） YB药品包装用复合膜、袋通则 √1 × 按照第一法测定（压差法） YB聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋 √1 × 按照第一法测定（压差法） YB聚酯/低密度聚乙烯药品包装复合膜、袋 √1 × 按照第一法测定（压差法） YB双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋 √1 × 按照第一法测定（压差法） YB聚酰胺/铝/聚氯乙