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- 2016-12-24 发布于贵州
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Reference: 1. Data on file, Sanofi-Synthélabo 1999, internal report PDY 3494. A loading dose of clopidogrel provides rapid and full effect by 3 hours and was very well tolerated. A study of healthy volunteers demonstrated that the rapid inhibition of platelet aggregation was achieved with a 300 mg dose of clopidogrel alone. The full antiplatelet affect (ADP platelet inhibition between 60–80%) was achieved within 3 hours and a significant effect was seen within the first 1.5 hours.* *At 24 hours, both groups received a second dose of 75 mg An ex vivo model of collagen-induced platelet aggregation in healthy volunteers confirms the synergistic effect of clopidogrel and ASA. Approximately 60–70% reduction of platelet deposition was noted when clopidogrel was used on top of ASA, compared with ASA alone. This study also demonstrated the early antithrombotic effect achieved with a 300 mg loading dose of clopidogrel. With a loading dose of clopidogrel, the antithrombotic effect of the combination was apparent within 90 minutes and was maximal within 6 hours. Reference: 1. Cadroy Y et al. Circulation 2000; 101: 2823–8. * 大家好,刚刚结束了在西班牙巴塞罗那的ESC大会,利用此机会跟大家介绍ESC上揭晓的CURRENT OASIS 7研究结果,一些重要的临床启示和心得也将和一起大家分享。 右下角的照片就是CURRENT研究结果的报告人,加拿大Shamir R.Mehta教授,年轻的心脏病专家,他是CURRENT的全球首席研究者。CURRENT OASIS 7中文译名为:对拟行早期PCI介入治疗ACS患者,波立维和阿司匹林最佳剂量的2X2析因随机化试验。 * 首先介绍研究背景,总体来讲对波立维,我们既往许许多多大样本的临床研究,结果都是证实了波立维的300毫克负荷量,75毫克每天的维持量,能够降低所有ACS患者包括接受PCI治疗患者的主要心血管事件发生率和死亡率。而现有的一些数据提示既往有一些小规模的研究,提示了波立维的维持量加倍也能产生更强的或者是更快的抗血小板作用。 阿司匹林在欧洲和对北美使用剂量差别是非常大的,在欧洲它的剂量偏低,通常常规剂量可能在75-160毫克,然而在美国阿司匹林用量偏高,往往超过300毫克,之所以阿司匹林剂量在全球各个国家使用差别这么大,可能是目前还没有一个大规模的随机化对照研究来头对头比较阿司匹林高剂量与低剂量组分别在接受PCI治疗ACS患者疗效和安全性。 * * 接下来看一下CURRENT OASIS 7的研究目的,解决的主要关键问题在哪里? 这个研究解决了两个关键问题,首先第一个问题是在ACS患者(包括ST段抬高或非抬高)当中,计划在72小时之内进行早期冠脉介入治疗者,给予高剂量的波立维是不是比标准剂量治疗更有有效,临床获益和安全性如何?这是第一个要解决的关键问题。第二个要解决的关键问题是:本研究利用2X2析因设计,同时观察高剂量阿司匹林组对于低剂量阿司匹林组,是否能够更有效地预防缺血性事件的发生,同时本研究还会评估波立维和阿司匹林两个不同剂量组的出血风险。所以CURRENT 这个研究从试验设计上来讲,是同一个临床研究解决两个关键问题。 * * 波立维也是
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