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异甘草酸镁联合复方丹参注射液治疗慢乙肝肝纤维化临床疗效观察
【摘 要】目的:观察异甘草酸镁联合复方丹参注射液治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。 方法:将86例慢乙肝患者随机分为对照组45例,治疗组41例。对照组口服水飞蓟宾葡甲胺片,治疗组在此基础上采用异甘草酸镁联合静脉滴注复方丹参注射液的治疗方案。24周后检测治疗效果。 结果:2组治疗后较治疗前临床症状及体征指标、肝功能指标明显改善,具有统计学意义(P0.05)。治疗组透明质酸酶(HA)、层粘连蛋白(LN)、IV型胶原(IV-C)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)分别由由治疗前的(326.8112.3)mg/L、(161.882.6)μg/mL、(136.572.3)μg/L、(183.480.6)μg/L变为治疗后的(73.642.1)mg/L、(52.720.5)μg/mL、(61.320.8)μg/L、(122.650.1)μg/L。差异具有统计学意义(P0.05)。 结论:异甘草酸镁联合复方丹参注射液治疗对慢性乙型肝炎有显著的抗肝纤维化作用。
【关键词】乙型肝炎,慢性;肝纤维化;异甘草酸镁;复方丹参注射液
寻找安全有效的治疗慢乙肝肝纤维化药物成为目前急待解决的问题,本研究通过联合异甘草酸镁和复方丹参注射液治疗慢乙肝肝纤维化,取得了一定的疗效,报道如下。
1 临床资料
1.1 病例选择
选择2008年1月至2009年1月我院因慢性乙型肝炎住院的患者86例,男61例,女25例。入选病例均符合病毒性肝炎防治方案,并排除重叠其他肝炎病毒感染,其中慢性轻度58例,中度28例[1],且均完成全程治疗。根据患者知情同意和医院伦理委员会批准的原则,完全随机分为治疗组和对照组,治疗组41例,其中慢性肝炎轻度25例、中度16例;男性29例、女性12例,年龄1957岁,平均(3819)岁;对照组45例,其中慢性肝炎轻度33例、中度12例;男性32例、女性13例,年龄1856岁,平均(3719)岁。2组在性别、年龄、肝功能方面的差异均无统计学意义(P0.05),具有可比性。入选患者治疗前半年内未使用过其他抗病毒药物及抗纤维化药物。
1.2 治疗方法
对照组口服水飞蓟宾葡甲胺片(0.05 g/片,湖南协力药业,批号,0.1 g/次,3次/天,疗程24周。治疗组在对照组的基础上,异甘草酸镁注射液(生产厂家:正大天晴药业有限公司,批号:010121,规格:50mg/支)150 mg加入到5%葡萄糖注射液250 ml中,静脉滴注,1次/d,疗程均4周,并联合复方丹参注射液(2 ml/支,上海新亚,批号,每次静脉滴注5%葡萄糖注射液250 ml稀释的10 ml复方丹参注射液,1次/天,疗程4周。
1.3 检测方法
透明质酸酶(HA)、层粘连蛋白(LN)、IV型胶原(IV-C)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)检测试剂盒分别购置上海海军医学研究所及北京北方研究所,采用放射免疫法。肝功能用日立7600全自动生化分析仪检测。
1.4 疗效观察
观察2组治疗前后临床及实验室检查相关指标:①症状与体征:纳差、乏力等;②肝功能指标:血清总胆红素(TBIL)、血清谷丙转氨酶(ALT)、白蛋白(ALB)、白蛋白/球蛋白(A/G)等;③血清肝纤维化指标:HA、LN、CIV、PCⅢ等;④治疗期间观察是否发生胸闷、呼吸急促、瘙痒、畏寒、呕吐等不良反应。
1.5 统计学处理
采用SPSS 17.0软件进行统计学处理和分析,计量资料用均值±标准差表示,组间比较用t检验,计数资料用χ2检验,以P0.05为差异有统计学意义。
2 结果
治疗前后治疗组和对照组患者临床症状及体征指标明显改善,且治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P0.05),见表1。治疗后治疗组和对照组患者肝功能指标改善方面的差异具有统计学意义(P0.05),见表2。对照组治疗前后血清肝纤维化指标改善方面的差异不具有统计学意义(P?0.05),治疗组治疗前后血清肝纤维化指标改善方面的差异具有统计学意义(P0.05),治疗组与对照组相比治疗后的血清肝纤维化指标差异具有统计学意义(P0.05),见表3。治疗期间无胸闷、呕吐等不良反应发生。
3 讨论
肝纤维化是慢性乙型肝炎向肝硬化发展的重要环节,也是预防与控制肝硬化的最有利时机。因此,寻找有效的治疗方法,阻断和逆转肝纤维化发生和发展,对防止肝硬化具有十分重要的作用。早在1990年已将抗肝纤维化治疗作为慢性肝病的治疗原则之一[2]。血清 HA、 PCⅢ、IV-C是反映 ECM(细胞外基质)代谢的血清学指标,与肝组织纤维化程度有明显相关性,其血清水平的变化可较好的反映出肝组织纤维化程度的改变,
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