得失之间 何去何从.docVIP

得失之间 何去何从 　　广东省药品交易规则（下称“广东新规”）基本精神是将药品集中采购从“政府主导”转变为“政府主导、市场运作”。在做法上，借鉴重庆经验，建立第三方电子交易平台，打造“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”的药品交易新模式，试图通过网上竞价措施，放开药品采购市场，达到降低药品价格的目标。按照药品采购的基本原则和经济规律，广东新规可谓有得有失，具体效果有待观察。 　　四项举措令人瞩目 　　建立第三方药品电子交易平台 交易平台由广东省公共资源交易大厅管理，相对独立于政府、医疗机构和药品企业。所有基药和非基药的采购均通过平台开展。原广东省医药采购中心拟调整为药品招标采购监管中心。 　　按月组织联合采购，企业网上报价 交易平台每月按品规汇总医疗机构用药的采购计划并公布，由企业竞争投标。医疗机构可以自主联合形成采购联合体，根据联合体用药量开展网上采购。相关部门根据其他省份中标价和广东现行采购价制定药品入市价，企业按低于入市价的标准投标报价。按原方案，企业共有3次报价机会，并在一天之间完成。征求意见后，修改为一次性报价。 　　基药和非基药分别招标 非基药划分为4个质量层次，分组竞价，低价者成交。基药招标评审名义上为双信封方法，但并没有经济技术标书的遴选过程，实际为综合评标方法。在评分指标中，经济技术标分值10分，商务标分值90分，根据企业报价情况计算。综合得分最高的为交易品种。同一个产品，企业在首次投标时可以在基药或非基药间选择一次。原研药、单独定价或优质优价的药品如果参加基药招标，需放弃单独定价资格。 　　采用在线融资的形式，保证及时回款 交易各方在指定的结算银行开立专用资金账户并签订协议。医疗机构回款时间从收票之日起计算，不得超过60天。逾期未支付，结算银行先行垫付药款，利息由医疗机构承担。 　　新政有得有失 　　得之一 勇于探索应用新技术 利用现代信息技术，开展在线电子商务，使药品交易更加公开透明；利用现代金融服务技术，开展在线融资，有助实现及时回款。 　　得之二 一定程度的机制探索 广东新规实行网上竞价，取消了既往药品采购中的专家主观评分，减少了人为因素对价格的影响。企业只能在基药和非基药之间做一次选择、所有医疗机构使用基药均从平台采购等做法，探索了药品采购中基层和大医院用药衔接的问题。 　　得之三 坚持了部分既往经验 包括设立廉价药品目录，保护低价药品。坚持“两票制”的要求，压缩流通环节。设立企业黑名单，明确各方责任等。但“两票制”和“黑名单”在各地已经提出多年，落到实处还需当地政府努力。 　　失之一 部分做法与现有文件精神不符 未能有效坚持双信封制要求，经济技术标书指标过于简单，无法发挥对企业进行遴选的作用。按月采购、分散组团采购的做法，虽然实现了量的确定，但弱化了集中采购的优势，并不符合医院用药集中采购的大趋势。对于相关文件中关于优先采购达到国际质量标准的仿制药没有回应。经过征求意见后，把新版GMP的分值设为5分，远远未达到相关部委把新版GMP作为质量评价重要要素，甚至一票否决的要求。 　　失之二 部分做法存在争议，效果不明确 按设想，交易平台未来将依靠服务收费维持运转，与药品招标采购机构的非营利性质不符，存在潜在的逐利动机。原采购中心目前去向不明确，即使转型为监管机构，如何实现有效监督，也将存在巨大困难。第三方组织也可能存在腐败问题，药品交易平台由其操作，各方责任关系有待理顺，如果责任不明确，只会增加采购过程中的风险。此前，已有一些省市把药交平台脱离卫生部门，但实际效果并不明显，反而降低了集中采购的工作效率，增加了扯皮现象。 　　失之三 实施后可能发生的问题按现行交易机制，大致的推测为，实施新规后，独家品种等应该降价的药品价格难以下降。有多家企业生产的普药产品，相当多在前期招标中已降到低位，但在交易平台上仍然将继续拼杀价格。最终该降价的未降、不该降价的继续降价。药品价格整体下降幅度有待观望，对低价药物供应或质量问题应保持警惕。按月招标，如果频繁换药，会增加临床用药安全风险，患者依从性将下降。企业和医疗机构药房管理成本上升。企业需要按月组织投标，医疗机构需不断库存盘点，管理工作量显著增加。 　　总体上，广东新规的最终效果和社会影响有待观察，但其操作细节仍存在较大改进空间。 　　坚持“四项”基本原则 　　按照药品采购安全有效、品质良好、价格合理、供应及时的基本目标，不论是基药还是非基药，在集中采购时都需要坚持一些基本理念和思路，在此基础上积极探索创新，否则所谓的创新不会带来好的效果。 　　坚持集中批量采购的基本原则批量采购是降低采购成本的基本方法，也是全球范围内医院药品采购的总趋势。违背这一原则，即使能得一时之利，在方向上也是错误的，必然难以持续。 　　认