海马接骨散促进骨折愈合的疗效观察.docVIP

海马接骨散促进骨折愈合的疗效观察 　　【摘 要】目的：探讨海马接骨散对骨折愈合的影响，并观察其安全性。 方法：将我院2011年7月至2012年7月之间收治的266例均不须手术的患者，随机分为治疗组和对照组各133例。治疗组给予海马接骨散2.0克/次，3次/日，冲服。对照组给予接骨七厘散（国药准字浙江大宇药业有限公司），1.5g/次，2次/日，口服。两组均1周为1疗程，可观察9个疗程。结果：治疗组临床治愈率高达96.2%，对照组临床治愈率达61.7%，临床愈合时间治疗组平均33.2±6.03天，对照组平均51.5±7.11天，统计学处理（P0.01）具有显蓍性差异，并且在治疗过程中均未出现局部过敏反应或其他不良反应，对患者进行血、尿、大便常规及心、肝、肾功能检查均无异常。结论：海马接骨散能明显缩短骨折愈合期，且无毒副作用，为骨伤科临床有效药物，值得进一步推广使用。 　　【关键词】海马接骨散；骨折；愈合；中医药治疗 　　【中图分类号】R683.42 【文献标识码】A 【文章编号】1004―7484（2013）09―0534―01 　　海马接骨散为我院自行研制配方，运用于临床多年，治疗外伤性骨折和跌打损伤，消肿止痛快，活血散瘀好，可明显缩短骨折愈合期，为进一步观察海马接骨散对骨折愈合的促进作用，将266例患者分为治疗组和对照组进行观察，现将结果报告如下： 　　1 临床资料 　　1.1一般资料 受试患者共266例，均为我院2011年7月至2012年7月之间收治的骨折患者，并且均无严重并发症及合并其他全身性疾病，均经X线拍片确诊。266例患者随机分为两组，治疗组133例，男75例，女58例，年龄44.13±19.21岁；；对照组133例，男77例，女56例，年龄45.05±18.29岁。病程1-2周，平均1.5周，骨折部位锁骨骨折24例，肱骨踝上骨折28例，桡骨远端骨折23例，肱骨干骨折22例，股骨干骨折16例，胫腓骨骨折20例。 　　1.2诊断标准 　　参照[1]《中国骨伤科学》的诊断标准制定，以骨折在1-3周以内，骨折局部肿胀、压痛，纵向叩击痛，功能障碍，畸形，异常活动，X线拍片可以明确骨折的诊断，可确认骨折类型、移位方向、骨折端形态等局部变化，并排除病理性骨折。 　　1.3病例选取标准 　　1.3.1符合诊断标准，只采用本法治疗者。 　　1.3.2排除病例标准：①病理性骨折；②妊娠或哺乳期妇女；③对本药过敏者；④合并有心血管、肺、肝、肾、脑等严重疾病者；⑤精神病患者。 　　1.4观测指标 　　1.4.1安全性观察 ①一般体检项目；②血、尿常规化验；③心、肝、肾功能检查。 　　1.4.2疗效观察 ①促进骨折愈合情况；②消肿情况； 　　2 治疗方法 　　2.1骨折先以小夹板或高分子绷带固定，然后给予中药治疗。 　　2.2 治疗组 　　133例患者给予：续断15 g 自然铜（煅）10 g 三七10g 当归10 g 红花10 g 乳香（制）6 g 没药（制）6g 海马10g 共同粉碎，冰片6g 研细成细粉，二者混匀为散剂。2.0克/次，3次/日，冲服。 1周为1疗程，可观察9个疗程。 　　2.3 对照组 133例患者给予：接骨七厘散（国药准字浙江大宇药业有限公司），1.5g/次，2次/日，口服。1周为1疗程，可观察9个疗程。 　　2.4 疗效判定标准 　　（1）临床愈合：治疗9周后，除去外固定，骨折端无压痛，无纵向叩击痛，无异常活动和骨摩擦音，X线片显示骨折线模糊，骨折端有连续骨痂形成。（2）显效：治疗9周后，去除外固定后，断端无明显压痛或纵向叩击痛，无异常活动，有部分骨痂通过。（3）有效：治疗9周后，去除外固定，断端无明显压痛或纵向叩击痛，骨痂指数有增加。（4）无效：治疗9周后与治疗前无变化。 　　3 结果 　　3.1疗效对比 两组均于治疗9周后按上述标准评定疗效。每3周疗效评定结果见表1。对两组病例的临床愈合时间进行了统计，结果治疗组平均为33.2±6.03天，对照组为51.5±7.11天，经统计学处理有显著性差异（P0.01）。 　　两组经过1-9周的药效对比观察，治疗组治愈率高达96.2%，对照组治愈率达61.7%。治疗用药3周后，骨折端局部较对照组消肿完全，骨折端毛细血管增生，成骨细胞大量增加，骨折线模糊；用药6周后，大量钙、磷等无机盐沉积有部分小梁通过，对照组仅有小部分可见；用药9周后，治疗组骨折端大部分骨小梁通过并排列有序。 　　3.2安全性 　　服用海马接骨散133例患者，全部进行一般体检项目检查；血、尿常规化验检查；心、肝、肾功能检查，以上检查均未出现异常情况。在治疗过程中未出现局部过敏反应或其他不良反应 　　4 讨论