第七章 散剂、颗粒、胶囊药剂学课件.pptVIP

第七章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 学习目标 1.了解粉体的基本性质； 2.熟悉粉碎、筛分、混合技术及其常用设备； 3.掌握常用的制粒与干燥技术； 4.了解散剂的特点及分类，熟悉散剂的生产工艺及质量检查； 5.熟悉颗粒剂的生产工艺及质量检查方法； 6.熟悉胶囊剂的分类及特点，熟悉空硬胶囊的制备方法；掌握胶囊充填技术；熟悉胶囊剂的质量检查方法； 7.掌握软胶囊剂的制备方法。 第一节 粉体基本性质 一、粉体粒子大小及粒度分布 定向径 等价径　 有效径 算术平均径　 二、粉体的密度及孔隙率 真密度 粒密度 堆密度 孔隙率　 三、粉体的流动性 休止角 流速 影响流动性的因素 改善流动性的方法 第二节 粉碎、筛分、混合 一、粉碎方式 自由粉碎与闭塞粉碎 循环粉碎与开路粉碎 干法粉碎与湿法粉碎 低温粉碎 混合粉碎 干法粉碎与湿法粉碎 1、干法粉碎：药品生产中大多采用干法粉 碎。 注意:除尘和劳动保护!! 2、湿法粉碎：如水飞法 降低颗粒间的聚结 降低能耗，提高粉碎能力 避免粉尘飞扬 低温粉碎 物料低温时脆性↑、韧性与延伸性↓ 1、树脂、树胶等易软化、易熔化的物料 2、保留挥发性成分 3、可获得更细粉末 4、适应性广泛 常用粉碎设备 万能粉碎机 球磨机 流能磨 几种粉碎机的比较 常见粉碎器械 球磨机球磨机原理动画 锤击式粉碎机锤式粉碎机原理 流能磨 万能粉碎机万能粉碎机 胶体磨jiaotimo.htm　 粉碎操作注意事项 粉碎设备的选择 粉碎过程中应及时筛去细粉以提高效率。 粉碎机的清洗　为防止混料，粉碎机在粉碎结束后需进行清洗，清洗效果应达到设备内外无可见污迹，最后一次纯化水冲洗后，其pH值应呈中性。 粉碎毒性或刺激性较强的药物时，应注意劳动保护，以免中毒。 筛 分 筛分的目的 可将粉碎的物料分级 可提高粉碎效率 能起到混合作用 药筛的种类及规格 1、药筛的种类 冲制筛 编织筛 粉末的分等 《中国药典》把固体粉末分为六级： 最粗粉 粗粉 中粉 细粉 最细粉 极细粉 筛分的器械 1、手摇筛 2、振动筛 3、电磁振动筛 4、悬挂式偏重筛 5、圆形振动筛  （a）摇动筛 （b）振动筛 筛分注意事项 混 合 混合的目的--- 含量均匀 剂量准确 色泽一致 安全有效 混合原则 1、处方药物的比例量 若处方组分比例相差悬殊时，应用“等量递加法”习惯称“配研法” （示意图如下） 处方药物的密度差异 混合时，一般将轻者先放于研钵内，再加重者，这样重者下沉，轻者上浮，最终二者混匀 混合的时间 时间长混合较均匀 时间长效率低 混合的方法 混合产品不合格的理论原因 混合器械 槽形混合机槽式混合机??槽型混合机 混合筒 单圆锥形（动画）、双圆锥形（动画）、V形（动画） 三用混合机 双螺旋混合机幻灯片 35 三维摆动混合机 槽式混合机1－混合槽 2－搅拌桨 3－固定轴 第三节 制粒和干燥 制粒的目的 （1）改善流动性　 （2）改善压缩性　 （3）调整堆密度，改善溶解性能　 （4）防止各组分的离析和粘附　 制粒方法 （1）湿法制粒 （2）干法制粒　 （3）喷雾制粒　 1、挤压式制粒－摇摆制粒工作原理动画??摇摆式颗粒机 流程：原辅料+粘合剂（湿润剂） 软材 湿颗粒 干颗粒 软材的干湿度：“轻握成团、轻压即散” 筛网目数：10-20目 设备：槽式混合机、摇摆式颗粒机、烘箱、 沸腾干燥床 2、转动制粒 3、高速搅拌制粒工作原理动画??快速混合制粒机 流程：原辅料+粘合剂（湿润剂） 大颗粒 切成小颗粒 干颗粒 设备：高速搅拌制粒机 4、流化制粒：一步制粒法流化床原理??流化设备原理 混合、制粒、干燥在同一设备中进行 流程：原辅料 沸腾状态 粘合剂 （湿润剂） 湿颗粒 干颗粒 设备：流化沸腾制粒机 5、喷雾干燥制粒 流程：原辅料+粘合剂（湿润剂）溶液 混合浆 液滴 干颗粒 软材的干湿度：“轻握成团、轻压即散” 筛网目数：10-20目 设备: 喷雾干燥器 影响干燥的因素 1．药物的特性：颗粒状、结晶性物料 2．干燥介质的温度