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生物制药：生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。 生物药物包含着非常丰富的内容。从总体上看，一切由生物材料为原料或用生物学方法制造的药物都属于生物药物。因此，广义上的生物药物应包括由微生物产生的微生物药物，由动植物组织提取和加工得到的生化药物，由微生物免疫技术生产的疫苗与抗体，由基因工程菌产生的基因工程药物，由微生物细胞或生物酶进行生物转化而得到的生物转化药物，以及由动植物组织细胞培养后制得的药物等。传统的中药、草药从本质上也属于生物药物，但由于其发展历史悠久，已成为独立的中药制药体系，一般不将其纳人生物药物的范围。 氨基酸（amino acid）：含有氨基和羧基的一类有机化合物的通称。生物功能大分子蛋白质的基本组成单位，是构成动物营养所需蛋白质的基本物质。是含有一个碱性氨基和一个酸性羧基的有机化合物。 基因工程（genetic engineering）又称基因拼接技术和DNA重组技术，是以分子遗传学为理论基础，以分子生物学和微生物学的现代方法为手段，将不同来源的基因按预先设计的蓝图，在体外构建杂种DNA分子，然后导入活细胞，以改变生物原有的遗传特性、获得新品种、生产新产品。 抗生素（antibiotics）是由微生物（包括细菌、真菌、放线菌属）或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其它活性的一类次级代谢产物，能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。 反义RNA是指与mRNA互补的RNA分子，也包括与其它RNA互补的RNA分子。 Rna干涉：是指利用双链小RNA高效、特异性降解细胞内同源mRNA，从而阻断体内靶基因表达，使细胞出现靶基因缺失表型的方法。 抗原，是指能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞在体外结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质。 抗体(antibody)指机体的免疫系统在抗原刺激下，由B淋巴细胞或记忆细胞增殖分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。 酶是由生物活细胞所产生的，具有高效的催化活性和高度特异性（专一性）的蛋白质。 维生素又名维他命，即维持生命的物质，是维持人体生命活动必须的一类有机物质，也是保持人体健康的重要活性物质，是人和动物为维持正常的生理功能而必需从食物中获得的一类微量有机物质，在人体生长、代谢、发育过程中发挥着重要的作用。 GMP：药品质量管理规定，国家规定的药品生产企业的行业标准。 核酸：有许多核苷酸聚合成的生物大分子化合物，为生命的最基本物质之一，可以分为DNA和RNA。 生物制品：用微生物、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接制备或加工制成的，作为预防、诊断、治疗疾病的制剂。 生物工艺：应用生物体、组织、细胞、细胞器或纯化的酶于转变生物物质或其它原料产生价值较高的产品的任何过程，以及设计和利用反应器、发酵罐、下游加工过程、分析仪器与生物生产过程有关的控制装置。维生素H、辅酶R，是水溶性维生素，也属于维生素B族。它是合成维生素C的必要物质，是脂肪和蛋白质正常代谢不可或缺的物质。是一种维持人体自然生长和正常人体机能所必须的水溶性维生素；是代谢脂肪及蛋白质不可或缺的物质，也是维持正常成长、发育及健康必要的营养素，无法经由人工合成。抑制呕吐、促进发育等功能，缺少它会引起呕吐、抽筋等症状 原理：样品经进样器进入气化室后，由流动相将样品带入色谱柱，由于样品中各组分在色谱柱的两相间分配或吸附系数的差异，在流动相连续流动的冲洗下，各组分在两相间做反复多次分配，使其在柱中得到分离，再由与色谱柱相连接的检测器按组分流出顺序检测出来，最后由色谱工作站对各组分的色谱图进行记录并处理分析。 2）高效液相色谱法：HPLC作为一种分离方法，是利用物质在两相之间吸附或分配的微小差异达到分离的目的。当两相作用相对移动时，被测物质字两相之间做反复多次的分配，这样使原来微小的差异产生了很大的分离效果，达到分离、分析和测定一些理化常数的目的。 原理：高效液相层析仪根据各种各样的化工互作用力来分离混合物。这种互作用力通常是分析物及分析管柱之间的一种非共价性质。使用高效液相色谱时，液体待检测物在不同的时间被注入色谱柱，通过压力在固定相中移动，由于被测物种不同物质与固定相的相互作用不同，不同的物质顺序离开色谱柱，通过检测器得到不同的峰信号，每个峰顶都代表一个另外化合物的种类，最后通过分析比对这些信号来判断待侧物所含有的物质。 3）吸附色谱法：AC是靠溶质与吸附剂利之间的分子的吸附力的差异而分离的方法。用吸附剂对不同物质的吸附力不同而使混合物各组分分离的方法。 原理： 当溶液中某种组分的分子在